我国兽用麻醉药品和兽用精神药品监管政策变化与思考

2024年12月，中华人民共和国国务院令第764号发布了《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》对麻醉药品和精神药品覆盖的范围进行了调整。将麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。其中，药用类精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。非药用类麻醉药品和精神药品发现药用用途的，调整列入药用类麻醉药品和精神药品目录，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品目录。

目前负责精麻药品国际管制的机构及相关国际组织——麻醉药品委员会（CND）、国际麻醉药品管制局（INCB）、联合国国际禁毒计划署（UNIDCP），会不定期更新麻醉药品和精神药品管制目录。随着国际上相关产品目录的更新，我国列入管制目录中药品逐渐增多，截止2024年6月，我国列管目录中覆盖了508种麻醉药品和精神药品（123种麻醉药品、165种精神药品、220种非药用类麻醉药品和精神药品）以及整类芬太尼类物质和整类合成大麻素类物质。

近年来，随着我国对于毒品违法犯罪打击的持续深入，在药品领域的毒品监管形势已经大为改善，但仍面临新的问题和挑战。传统毒品如冰毒、海洛因等，日渐收缩，但新的麻醉药品和精神药品被不法分子违法滥用，且形成一定的依赖性和较强的成瘾性。随着品种的不断扩张和迭代更新以及药品领域毒品监管的持续加强，使得不法分子开始转向兽药领域。

目前兽药领域的兽用麻醉药品和兽用精神药品监管存在以下问题：一是原本的法规政策大部分只针对单一品种发布监管措施，缺乏一定的持续性，如氯胺酮和安钠咖等，具体涉及的兽用品种不全。二是兽用麻醉药品和兽用精神药品的处方药管理策略不明确，部分品种未纳入处方药管理，如酒石酸布托啡诺、盐酸替来他明、盐酸唑拉西泮等。三是属于兽用麻醉药品和兽用精神药品的，在标签说明书上并未给予明显警示标识，无法让购买者明确该兽药的属性特征。

2、主要特点

为进一步强化兽用麻醉药品和兽用精神药品监督管理，严厉打击非法研制、生产、经营和使用行为，坚决防止麻醉药品和精神药品从兽药渠道流失，成为传统毒品的替代物，导致公众身体安全问题，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《兽药管理条例》等法律法规规定，农业农村部联合公安部发布第800号公告。

2.1 明确兽用麻醉药品和兽用精神药品管控范围

按照适用对象的不同，麻醉药品和精神药品可以分为人用与兽用两种。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关法律法规，目前我国人用的麻醉药品和精神药品已形成较为完善的体系，不定期更新目录。但在以往的兽药管理措施中，兽用麻醉药品和兽用精神药品具体品种范围未予以明确，本次发布的公告对管控范围进行了规定。

目前在我国具有麻醉作用的产品涉及23种制剂和24种原料。其中，咖啡因和盐酸丁卡因尚无兽药制剂产品，而巴比妥虽有兽药制剂产品——复方氨基比林注射液和安痛定注射液，但以巴比妥作为原料之一生产的兽药复方制剂中巴比妥含量分别仅为2.85%和0.9%，巴比妥含量较低，且其主要用途为解热镇痛药，因此具体制剂暂未列入具有麻醉作用的目录中，原料列入；安钠咖、地西泮、酒石酸布托啡诺、盐酸替来他明、盐酸唑拉西泮、硫喷妥钠、丙泊酚、异氟烷、七氟烷、盐酸右美托咪定10个原料品种尚无兽药标准，原料均来自药品生产企业；盐酸氯胺酮、苯巴比妥钠、异戊巴比妥钠、咖啡因、盐酸吗啡、氯化琥珀胆碱、盐酸丁卡因、盐酸利多卡因、盐酸氯丙嗪、盐酸普鲁卡因10个原料品种，属于虽有兽药原料质量标准，但无具体原料生产企业，目前原料均来自药品生产企业。

需要说明的是并非所有麻醉药品均需要纳入兽用麻醉药品和精神药品的管控范围内。通常会以具体品种是否具有成瘾性或成瘾潜力、是否对人身心健康的危害性、是否出现非法制造、贩运或者走私活动情况、是否出现滥用或者扩散情况、是否造成国内、国际危害或者其他社会危害情况等五个因素综合判定是否纳入管控范围。

现有兽药品种，若已列在《麻醉药品和精神药品品种目录》的，则全部纳入管控范围，按药品分类分为麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品进行分级分类管理。尚未列入《麻醉药品和精神药品品种目录》的，则根据风险评估将具有麻醉作用的部分兽药也纳入管控范围。纳入的兽药品种参照第二类精神药品管理。管控的品种实行动态管理。

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