李定刚：减量化时代新思考 领略中兽药魅力

冀中聚焦在企业擅长的特色领域，不断从古法中汲取营养农财宝典新牧网：中兽药的研发一般是什么样的流程，可以介绍一下吗？

李定刚：关于研发，我们是分几个板块的，就拿中药这块来讲，我们主要分为五个方面。

第一个方面我们称为药源研究，主要工作是针对中药材的种属、基源、用药部位、产地、采收季节、采收方式、储藏、运输、炮制加工等方面进行持续不断的深入研究。

第二个方面就是工艺研究，根据药材性质和制剂的用途、功效来确定每个产品的提取工艺流程与技术参数，譬如，溶媒的选择、分次提取还是循环提取、加水量、提取次数、提取温度、提取时长、真空度、浓缩方式、浓缩温度、澄清方式、挥发油的提取纯化等。

第三个方面就是质量标准研究，即方法学的考察和建立，包括含测成分的选取与定量、显微鉴别、薄层鉴别、水分、灰分、相对密度、微生物限度、重金属农药残留、霉菌毒素等的质量控制方法及其方法学的考察研究。

第四个方面就是安全性与临床实验研究，主要涉及药效学研究、急性毒性试验、长期毒性试验、实验室临床试验、扩大临床试验，广泛搜集临床应用数据和案例，提炼总结应用节点，治病方案等。

第五个方面就是对接市场、服务市场，针对药理和产品的培训、疫病用药方案的筛选改进、国内外市场动向的追踪判别、用药需求把控等，为研发方向与立项提供一线数据支持。

记者：就您前面提到的质量标准研究，据了解企业也可以去制定，你们自己有属于自己的质量标准吗，这个过程你们更注重哪些方面？

李定刚：质量标准研究是研发的重要工作内容之一，新兽药的研制申报的一个核心目标就是建立了一个新的质量标准，从这个意义来讲我们现在至少有15项经国家认可的质量标准，这里面还不包括类似双黄连这样的普药（已有的国家标准药）的内控质量标准。

普药的内控质量标准是比国家标准要求更加严苛、更能反映产品优劣的标准。比如双黄连的内控质量标准我们不仅提升三个含测成分的含量要求，更通过指纹图谱法控制制剂里的整体成分与含量，再增加气相色谱法有效控制了双黄连挥发油的含量，从而有利于市场准确筛选确定双黄连的优劣。

冀中是全国最大中兽药基地之一，双黄连功不可没中兽药抓住减量化新时代，降本增效是关键

记者：2018年以后，中兽药的研发会不会有方向性的改变？

李定刚：中药的研发是需要长期坚持、不断积累、慢工出细活的工作，今后我们将继续以品质为核心方向，做出一些引领趋势的成果。品质包括以下四层含义：第一是安全，必须符合食品安全、环境安全和靶动物的使用安全。第二是药效，即确保产品的临床应用价值。第三是稳定，确保产品随着时间推移，至少在有效期内，符合国标或高于国标的企业内控标准的要求。第四是均一，同一产品不同批次间质量差异符合相应质量标准要求，且其差异必须在可控范围之内。

记者：对于中兽药产品来说，是否有什么降本增效的清晰模式？

李定刚: 降本增效问题一定是追求性价比的问题。在兽药生产层面，针对中药我们主要从三个方面去实现：一是药材方面，因为讲究道地药材，主要的中药材我们直接在产地进行采购，和当地签订种植合同，并有老药工进行长期指导和监管，保障中药材的品质；二是生产环节，传承古方古法，采取复方精提工艺，严格把控细节，降低各个环节的能耗；三是提高浓度，增加兑水量，减少包装，在降本增效的同时保护环境。所以这些年，虽然中药材价格在上涨、资源、用工等都在上涨，但是我们的主要大品几乎保持价格相对稳定，不把负担转嫁给养殖场。在养殖用药层面，从单价看，我们的药品属中高价位，但是结合用药剂量、对比临床药效，我们反而具有非常明显的性价比优势，所以更受养殖场、终端用户，特别是具有一定辨识能力的大型养殖集团公司的亲睐。

记者：中兽药是否可以理解为无抗替代品？

李定刚：中药有一个独特的理论体系，目标不是针对病原去赶尽杀绝，而是对有病的机体的整体调理，以治未病为重要的出发点。中药的整体观与治病理念，完全符合集约化、规模化养殖模式用药规范和减少用药的行业趋势，相对于抗生素、化药，其在以下几个方面优势更加显着，如抗炎抗病毒、改善生产性能、改善品质风味、保肝护肾提高免疫力等。我们要摆正中药的位置，充分发掘利用其优势特点，深入研究与养殖的深度结合，加强与疫苗、抗生素等的配伍与结合使用，从而在国家提倡的减量化行动中更加充分地发挥中药应有的价值。

我们现在对中药的研究仅仅是冰山一角，我们一定会在中药领域坚定地传承、科学地创新，同时呼吁行业更多的人都来研究和应用中兽药，呼吁国家给予中兽药行业更大的支持。这是冀中的责任，也应该是全行业共同的责任。

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