我国是一个畜牧业大国,畜禽的饲养密度较大,许多畜禽养殖场的条件很难达到防疫的严格要求。因此,使用疫苗进行免疫接种,已成为防疫的最主要手段。疫苗是特殊商品,假劣疫苗对社会危害极大,不仅可使畜禽免疫失败,如果散毒后果更不堪设想。 在我国,兽用疫苗的生产、销售和管理等方面还存在许多问题,频繁出现假劣疫苗导致畜禽大量死亡或免疫失败的案例。因此,加强监管,防止伪劣疫苗坑农是当前所面临的问题。 出现质量问题的原因 1、经营企业和使用单位违规经营或使用未经国家批准的疫苗 市场上疫苗五花八门,有进口的、走私的水货,有的国产疫苗无产地、无生产厂家、无生产日期,有的是自制的,有的是委托制造,多面手经营者贴上自印的名牌厂家商标,以劣充优,很大一部分为“三无”产品,假冒伪劣疫苗充斥其中,所以市面上销售的疫苗质量很难保证。很大一部分疫苗经营者,为了追逐利润,扩大疫苗销售量,误导养殖户大剂量、频繁使用疫苗,特别是活苗造成养殖环境严重污染,使疫苗人为的“散毒”,导致免疫麻痹、野毒毒力增强,给免疫工作造成很大的困难。 ①非法制售生物制品问题依然突出 近几年,受经济利益驱动和兽药市场不规范因素的影响,一些单位违法制售兽用生物制品问题严重。突出表现在一些单位假借中试或扩大区域试验名义,违法生产、销售未经审批的疫苗。市场上充斥的这些无标准、无产品批准文号产品,不但扰乱了市场秩序,而且造成动物死亡,使农牧民利益受到严重侵犯,对动物疫病防治政策造成严重不良后果,甚至成为疫病传播的源头,性质恶劣,危害近几年来出现了多年假疫苗案,比如中大动物保健研究所和安徽省巢湖市假疫苗案:中大动物保健研究所非法生产“鸡复合新城疫腺胃病传支多价油乳剂苗”,该批疫苗存在严重质量问题,经质量检验,该批假疫苗对高致病性禽流感没有预防作用;而巢湖市居巢区畜牧兽医站非法经营“中大动物保健研究所”生产的“鸡复合新城疫腺胃病传支多价油乳剂苗”,给社会造成了巨大的经济损失。 ②走私进口生物制品问题突出 一些单位违规经营、使用未在我国注册登记、未办理兽药进口许可证的进口疫苗,对我国动物疫病防疫工作和生物安全构成影响,留下隐患。 ③某些造假单位披着合法的外衣招摇撞骗 看似合法的哈尔滨天丰生物工程技术有限公司非法生产弱毒苗,致使黑龙江农垦九三管局联友牧业集团损失近200万元,养鸡基地处于瘫痪状态。 2、疫苗的运输、贮存和使用不当。 生产企业的产品质量没问题,但由于一些经营户没有一定的疫苗管理专业知识,对疫苗的储运、保管、选择、使用不当,导致产品到使用单位手中时,出现沉淀、混浊、变色等禁忌现象,使制剂质量发生改变,从而造成免疫失败。如有的单位或个体户所购疫苗是通过邮寄方式,时间长、保温措施不当,造成疫苗有失真空,或其有效滴度下降。 解决质量问题的措施 1、改善管理 ①生物制品厂必须尽快尽早达到GMP标准 我国的兽用生物制品单位较多,但是原有的条件比较弱,要生产出质量优良的疫苗就必须进行各项软硬件的改造,达到GMP要求。为此,建议我国兽药兽用生物制品行业先行一步实行GMP标准,决不能姑息迁就。 ②加强对生物制品生产、销售的监督和管理 国家批准生产的兽用生物制品(疫苗),必须在农业部下设的质量监察机构的监控下生产,产品的质量要求相当严格,每一批产品都要经过质检部门的把关方能出厂,一旦出现质量问题,责任人要承担法律责任。产品质量若有问题会造成如下危害:一、效力不合格,动物防疫达不到预期的效果,免疫失败,禽畜会发生传染病,导致死亡。二、安全性能不合格,会产生人工感染,致使禽畜死亡并成为传染源。如属强毒疫苗,该地区则被视为疫区。假疫苗对人类的生命安全有着严重的危害,被称之为比常规武器还难以防范的“生物武器”。正因如此,疫苗的生产、销售始终由国家专业部门严格控制。
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