“2014、2015年五类新兽药数量明显高于前几年，化药新兽药研发重点放在了五类上。2010年~2015年批准兽用生物制品一类新兽药8个，大量的是三类新兽药。”李明介绍。
一方面，新产品研发能力较弱，源于企业研发基础薄弱，研发能力不强。李明表示，高校和科研院所获得的国家科研投入较多，但往往从事基础研究，研究新产品的偏少；产业部门的研究单位受不正确的考核、激励机制影响，也偏重基础研究，产品开发研究较少；而相关的科研单位并没有发挥应有的作用。
另一方面，企业并未成为真正的研发主体。谈及在自主研发、企业之间联合研发、与高校和研究单位联合研发这3种方式，李明称，企业选择最多的是与高校和研究单位联合研发。企业主动与高校、科研院所合作得并不够，从源头上介入产品研发较少，积极性不高，往往“见苗浇水”，缺乏长远眼光。
此外，产品开发针对性不强也是新药不“新”的重要因素，主要表现在研发不深入，目标不清晰，企业或科研院所未结合自身技术、特点、设施设备优势，其研发成果与市场需求不匹配，一些所谓的新产品，无法取得经济效益。
李明补充，有些国产兽药与进口产品在稳定性、疗效方面存在一定差异；生产工艺落后。发酵工艺，抗原的纯化、浓缩，佐剂、保护剂的生产与应用等技术，一直都是制约我国兽药产品发展的瓶颈，与发达国家相比差距很大。
管理新法新增比对试验
在药品管理领域，仿制药一致性评价是一项系统工程，仿制药审评体系的建立为建立更加科学、高效的药品审评审批体系奠定基础，更重要的是解决注册申请积压问题。
我国兽药新药研发主要以仿制为主，且集中在食品动物。其中，抗感染药研发占主导地位，但兽药剂型和制剂种类单一，中兽药和中西复方制剂品种繁多。
据记者了解，自2015年以来，在人药管理上，食药监总局就相继开出猛药，要求企业对药物临床试验数据自查、进行仿制药一致性评价、开展药品生产工艺核对工作等工作。
8月11日，食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，11月1日起，食药监总局组织对药企开展飞行检查，检查中发现实际生产工艺与食药监管部门批准的生产工艺不一致的，将依据有关规定，对药企所生产的药品按假药论处。
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，食药监总局8月17日又发布《关于2018年底前须完成仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息》，公布了289个须完成一致性评价的仿制药品种。
食药监总局如此政策思路，其核心就着眼于药品的供给侧改革，逐渐淘汰落后产能，推进行业规范建设。
按照2016年5月1日施行的《兽药产品批准文号管理办法》要求，除规定之外的非生物制品类兽药产品批准文号的，农业部逐步实行比对试验管理。比对试验，就是申报兽药与原研兽药进行比对，以判断其差异。比对试验主要包括生物等效性试验和休药期试验，其目的是确保申报兽药与原研兽药的一致性。
原研兽药就是原创性新药，申报兽药则是仿制兽药。紧随兽药批文新管理办法的实施，5月5日，农业部办公厅又印发了《兽药比对试验目录》和《兽药比对试验目录（第一批）》的通知，首先对进口兽药和2016年5月1日起监测期满的新兽药等159种兽药产品实施比对试验，并称，之后再分步对其他兽药施行比对试验。
广东省畜牧兽医局罗建民表示，新增比对试验和在线抽样制度，对减少同质化恶性竞争、真正按标准和工艺做出复核检验的产品样本、促企业整合、联合，做强做大和产业升级，无疑将起到重要的引导甚至立杆见影效果。但他同时也认为，未来企业申请产品批准文号也将面临“累烦难”，面对在线抽样、复核检验、比对试验、技术审查、审批，企业耗得起资金，也许耗不起时间，为此企业要有足够心理准备。
“以前文号是免费的，下一步将实行收费制。”冯忠泽称，文号大量闲置会成为企业的负担。但他未透露收费的具体时间表以及额度。
由此看出，虽和人药管理进程有别，但我国兽药供给侧改革已经启程。
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