时间：2009-11-18 点击： 次 来源：兽药市场指南 作者：阳光畜牧网 - 小 + 大
同时要加强疫苗生产用种毒、原辅材料和诊断试剂的管理，严格控制和提高原材料质量，全力推进禽用活疫苗生产的SPF化进程。加大生产企业监管力度，强化产品批签发、飞行检查和监督抽检等措施。对重大动物疫病疫苗，采取驻厂监督、粘贴“二合一”防伪标签和实施定点生产企业动态管理制度等。 此外，对于这一问题兽医药政处秦德超处长也提出了他的看法，他认为加强企业自律是关键，目前大部分企业都能严格地按照GMP要求进行生产，但是仍然会有一些产品由于保存不合理等原因造成免疫失败，这样就要求我们的企业要提前进入这一问题的提升阶段，做到“决不让不合格产品流入下一个环节”。 秦处长还表示，对于新的生物制品企业国家将采取创新准入的原则，现在的生物制品行业存在严重的疫苗过剩现象，但是仍有很多企业想进入这一行业，所以凡是想新建厂的企业首先要有研制出的新产品。对于一些国家招标采购的产品，要进行连续性的抽检，同一产品如果在连续抽检过程中出现一次不合格现象将吊销其产品的批准文号。 对于生物制品的审批国家也将采取审批与创新结合的政策，如，上海海利和北京中农威特这两个企业都曾有一些产品走了快速审批这个途径，因为这些产品有很大的创新，在国外的生物制品市场上都是很少见的。 此外，秦处长还透露，2008年底在兽用生物行业可能将全面实施二伪码制度，让企业的产品从一出厂监管部门就能了解到它的动向，这样国家将对兽用生物制品行业有一个更加明晰的控制。 企业竞争激烈 需寻求突破 到目前为止国内通过GMP认证的有68家企业，另有四家在建。目前企业的生产能力已超过4000亿羽（头）份，但是当前国内市场总容量约为1000亿羽（头）份。同时，由于行业研发投入大，研发周期长以及效益不可预测等因素影响，企业在生产工艺、新品研发、技术服务上的投入相对不足，因此，国内兽用生物制品行业目前正处在产品高度同质化、价格战越演越烈的阶段，生物制品行业面临着新一轮的洗牌。 那么对于目前的企业来说，如何寻求突破，出路又在哪里呢？乾元浩生物总经理胡启毅认为，首先要提升品牌竞争力，为什么一说葡萄糖酸钙口服液大家就能想到哈药六厂，因为人家品牌做的好——“蓝瓶的”这已成为一个象征，但是在生物制品行业中还没有哪个企业能做到这一点？因此，在今后较长的一段时期内，企业的重点应放在品牌的提升方面。 其次企业之间要强强联合，走共同发展之路，目前的68家生物制品企业中有的企业规模很大，但管理手段、经营理念跟不上市场；有的企业体制新、硬件设施好，但缺少品牌、缺少市场；有的企业科研能力较强，但受到运行机制的制约。要想解决这个问题，企业应寻求合作伙伴，以弥补生产要素的不足，扬长避短，实行强强联合，发挥各自的资源优势，以提高企业的综合竞争力。 再次，企业要加强其自身的管理能力，我国的兽用生物制品企业大多都是通过改制或者新建而成立，其中新建企业从企业性质来说，还远远落后于其他行业，多数企业的抗风险能力弱。因此要不断学习国外先进企业的管理方法，转换机制，加强人才培训、人才队伍和企业文化的建设。 另外，要加强研发创新，我国绝大部分兽用生物制品企业的研发能力薄弱。在疫苗的生产工艺技术方面，如，悬浮培养技术、抗原浓缩技术、接种与收获技术等领域还没有实质性的突破。如果企业在这些工艺上有所突破，不但可以降低成本，并且将占领行业的制高点。 在做好以上几点的同时要加强服务，长期以来，国内动保企业大多重产品，轻服务，缺乏对产品进行有效的技术服务支持。而跨国企业都具有较完善的技术服务体系，通过有效的技术及服务支持，使产品增加了更多的附加价值，产品价格随之提高。所以这是今后较长一段时期内要做的一项工作。 招标过程不明朗 应抵制恶意压价 目前口蹄疫、禽流感、高致病性猪蓝耳病和猪瘟等兽用生物制品已纳入政府采购，但是在疫苗招标工作过程中却存在着严重的问题。生物制品企业在参加招标的过程中都在打价格战，四川省动物防疫监督总站余勇站长提出在疫苗招标管理的过程中要实行公开、公平、公正的原则，其次要优质优先。 有这样一句话说的好“好货不便宜，便宜无好货”，好的产品是生产出来的，不是检验出来的，企业生产合格或优质的产品是基础，但最终的目的是要实现赢利的，若大打价格战，盲目追求低价中标，将迫使中标企业通过降低产品的质量、降低原材料标准，甚至偷工减料等途径来确保达到其预期利润，企业若不能获得预期利润，必将降低疫苗质量，更不能确保提供良好的售后技术服务了。 因此余站长认为对于疫苗在招标过程中应该做到坚决杜绝价格战，同时产品质量与售后技术服务并重，以确保疫苗质量，保障防控需要，并且要规范疫苗招标工作管理，营造良好的竞争环境。 |
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