我国兽药行业发展趋势浅析

2.仿制

仿制是对进口注册产品及监测期满的新兽药产品进行模仿。目前，农业部已经发布三批比对目录（农办医[2016]32号、农业农村部192号公告、农业农村部362号公告）。其涉及研究内容包括药学等效、生物等效和休药期等效（残留验证）。仿制政策的实施，提高了产品报批的门槛，加强了对新兽药研发的保护，增强了企业研发新兽药的意愿和信心。其次，打破进口产品的市场垄断，为企业提供更多选择的标的，可以有效缓解产品同质化竞争。最后，仿制涉及研发环节的药学等效和生物等效，生产环节的现场核查和在线抽样，对提升企业研发、生产和质量管理水平，有重要的促进意义！

3.新兽药研发

新兽药研发是一种高投入、高风险、高收益和长周期的系统工程。虽然我国新兽药研发自主创新能力不足，主要是以跟仿国外为主，但依旧代表着兽药行业研发创新的最高水平。智牧研究院分析了近十年来（2010-2019年）我国新兽药注册情况。近十年来（2010-2019年），农业部共批准596个新兽药，其中一类新兽药26种，占全部注册的4%；二类新兽药143种，占全部注册产品的24%；三类新兽药232种，占全部注册56%；四五类新兽药共计95种，占全部注册16%。在不考虑企业间从属关系条件下，2010-2019年我国批准新兽药注册研发单位共计540家，兽药生产企业465家，大专院校29家，科研院所33家，兽药检验检测机构13家。兽药企业依旧是新兽药研发的主力军，在考虑兽药集团企业从属关系后，研发新兽药注册数量前20的企业排名如下：天津瑞普（67）、齐鲁制药（49）、中牧股份（49）、普莱柯生物（42）、青岛蔚蓝生物（37）、武汉中博（32）、金宇生物（29）、广东温氏大华农（28）、青岛易邦（25）、北京大北农（22）、浙江海正（20）、北京生泰尔（19）、保定冀中（18）、华派生物（18）、哈维科（17）、哈药集团（17）、河北远征（16）、天康生物（15）、中农威特生物（13）、北京信得威特（12）。新兽药研制单位基本上都是上市企业及各个领域、各省份的领军企业，这也间接证明产品创新的重要性！

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