兽用中化药生产企业GMP监督检查情况分析与思考

2、探索建立企业评价体系，发展分类分级监管方式

当前兽药生产企业数量众多、产品种类繁杂、流通环节复杂，在监管资源有限的情况下，为提高监管效率，可以借鉴国内外管理方式并结合行业实际，通过信息化手段建立兽药生产企业监管信息档案，探索构建企业分级评价体系，推行分类分级监管。可根据产品类别、安全风险程度，结合日常监管和产品抽检结果，确定企业质量安全风险级别，对风险等级高的兽药生产企业实施重点监管，提高检查和抽检频次，实施差异化监管将会进一步提高兽药监管的针对性和有效性。

3、进一步推进信息化建设，加强兽药智慧监管

信息化建设是推进兽药智慧监管的重要抓手，应进一步统筹各类信息化建设资源，加快行政审批、批签发、产品检验、二维码追溯、监督检查以及行政处罚等数据的整合，建立兽药监管数据共享平台，打破信息孤岛，实现资源共享，并进一步挖掘兽药追溯信息在产品抽检、日常监管中的应用价值，深入分析追溯数据，为监管决策提供数据支持。同时，鼓励兽药生产企业，特别是高风险产品生产企业，采用信息化手段记录生产、检验数据，逐步推进生产企业信息化建设，实现生产过程的可追溯，便于监管部门全方位掌握产品实际生产情况，从而实现对兽药产品的精准监管。

持续开展GMP监督检查已成为兽药生产监管的常态化措施，农业农村部对飞行检查发现的问题及时进行公开曝光，提高了兽药检查的震慑力，一定程度上遏制了兽药违法违规行为。为了维护兽药行业的健康发展，各级兽药监管部门对生产环节的检查力度将会不断加强。作为兽药生产企业，需要修炼好“内功”，认真落实主体责任，加强质量意识，把GMP要求贯穿到原辅料采购、生产操作、质量检验及销售运输的全过程，确保兽药产品安全有效、质量可控，从而推动兽药行业高质量发展。

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