新版兽药GMP清理行动对行业影响分析

近期，农业农村部畜牧兽医局发布《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》提出，截止2022年6月1日零时未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。

通知显示，新版GMP明确规定于2022年6月1日前兽药企业需通过新版GMP认证。

新规主要讲了哪些内容？

根据梳理，文件主要内容包括：

1）停止兽药生产活动。截止2022年6月1日零时，凡未通过新版兽药GMP检查验收的兽药生产企业（生产车间），一律停止兽药生产活动。

2）注销兽药生产许可和兽药产品批准文号。截止2022年6月1日零时，对未通过新版兽药GMP检查验收且未经省级畜牧兽医主管部门批准延期开展兽药GMP检查验收的企业（生产车间），按照“谁审批、谁负责”的原则，由省级畜牧兽医主管部门和农业农村部及时注销其兽药生产许可证或相应生产范围，以及相关兽药产品批准文号。

3）停止兽药委托生产活动。自2022年6月1日零时起，按照《农业农村部办公厅关于新版兽药GMP过渡期内实施兽药委托生产的通知》（农办牧〔2020〕55号）要求，停止委托加工活动。

4）规范管理兽药GMP检查验收延期企业。经省级畜牧兽医主管部门批准延期的企业（生产车间），在延期期间，企业停止相关兽药生产活动。批准延期的企业应在延期期间提出新版兽药GMP检查验收申请。对延期到期后提交兽药GMP检查验收申请的企业，按照新建兽药生产企业有关要求处理，并在延期到期时依法注销其已持有的兽药产品批准文号。

可能有哪些影响？

根据政策要求，对来不及通过验收的企业，可以申请延期检验，一年之内再提交申请进行验收，但即便如此，5月31日之前未通过验收的依然不能继续生产。

目前兽药企业整体上仍然比较分散、效率较低，2018年CR30占比仅为43.3%，西南证券认为，新版GMP实施有望推动行业规范化发展、集中度提升。

华创证券也认为，本次新版GMP的实施将使得兽药行业迎来自2006年兽药GMP实施后的又一次行业产能清退，有望带动行业格局明显改善。

谁有望受益？

华创证券指出，考虑到化药行业小微企业占比更高，低效产能更多，预计化药企业逻辑优于疫苗。

国信证券则表示，从供给端来看，在新版GMP更为细化严格的要求下，能力不足的落后产能或于本轮新版兽药GMP实施过程中被淘汰，市场集中度或将明显提升。

从需求端来看，饲料禁抗背景下，兽用化药需求将全面转向养殖端，高质量治疗用化药占比或持续提升，研发能力优秀的头部化药企业有望受益，同时随着替抗产品的需求增加，酶制剂和微生态制剂等替抗产品将充分受益，市场容量或进一步扩大。

西南证券也指出，新版GMP实施，兽药行业集中度或将进一步提升，同时“禁抗”工作稳步推进，参考欧盟禁抗经验，促生长类抗生素用量减少后，治疗用抗生素将迎来需求量接近翻倍增长，市场或将迎来增量，化药领域成长性进一步增强。

值得一提的，近期包括西南、民生、国信等多家券商都密集提到要关注动保板块的左侧布局机会。

西南证券指出，动保板块趋势通常滞后于养殖6个月左右，当前处于左侧布局黄金时间；养殖成本中枢下移，盈利能力修复，当前生猪价格在14.5元/公斤左右，养殖仍普遍亏损，未来猪价预期回暖，动保产品需求迎来提升；新版GMP顺利实施，行业产能或将去化三成左右，集中度进一步提升。

国信证券也指出，动保行业的经营跟猪价成正比例关系，2022年一季度是未来三年猪价最低迷的时刻。随着接下来的季节性反弹或者1-2年内的行业反转来看，后续猪价环比改善，动保行业经营边际向好；同时2022年一季报披露后，行业大幅度调整，估值处于历史的底部，安全边际足够，动保估值有望迎来绝地反击。