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我国兽药使用管理相关法规制度解读(一)

时间:2021-12-04    点击: 次    来源:中国兽医发布    作者:冯华兵 - 小 + 大

好,下面我们就正式开始讲《兽药管理条例》关于一些制度的设计。

刚才讲什么是兽药,讲法定的概念,预防、诊断、治疗动物疾病的药物、物质就是兽药。那我们要怎么去识别,怎么去认识?一定要围绕着它的质量标准这条主线来认识。政府部门对兽药质量的监管,兽药生产经营企业对兽药质量,整个生产、经营活动的质量管理。第三部分就是广大农民朋友作为兽药的使用者,怎么按照这个质量的标准来进行使用,都是围绕着它的质量标准来做的。此外对于每一个主体,兽药的研发、生产、经营、使用、进出口,我们今天的使用主体就是广大的农民朋友,大家都要有一种环境活动的质量管理规范来实施,就是我们常规讲的GLP、GCP、GMP、GSP这几个良好的质量管理规范,将来我们也会制定我们使用的良好的规范,来实施兽药质量相关活动和监管活动。

关于质量标准我给大家普及一下相关的知识,比如我们用的比较多的氟苯尼考注射液这个产品,我们的质量标准就是围绕着氟苯尼考注射液是怎么生产出来、怎么规范地去用它。标准分为两个部分,前半部分叫我们的产品本身的质量标准,它包括的产品的成分,它的主要成分就是氟苯尼考。怎么生产出来的就是氟苯尼考与相关的助溶剂以及相关的注射液,进行调配生产出来。它的质量如何,就需要我们的政府检验部门通过对它的性状、鉴别、含量等相关的质量指标进行检验,才能确保它的产品是合格上市。标准的第二部分就是广大的养殖朋友要掌握的,它涉及到我们的适应症,这个氟苯尼考注射液它是会治疗什么疾病?我们家养的猪得了什么病需要用氟苯尼考,大家一定要掌握清楚。第二就是用法、用量,这个使用是每千克体重注射液应该打多少、应该使用多少,在我们的标准上也有明确的要求。然后就是我们标准里面规定的注意事项,还有就是产品的休药期以及使用的期限,还有产品的批号,大家都要通过这个标准去掌握和识别。特别是要注意产品注意事项中的休药期,比如说氟苯尼考注射液明确规定的产蛋机不得使用,那我们的蛋鸡养殖户在购买兽药的时候,在氟苯尼考标准中有这么一句注意事项,那我们的产蛋鸡就不能再使用这个药物,所以大家一定要遵守这样的制度。

要保证我们安全、规范的用好药,首先我们要产好药、要卖好药,所以我们在生产环节有四个方面需要大家去认识和了解。一个就是我们在生产环节强制实施了兽药GMP规范,生产企业必须取得兽药的生产许可证,取得兽药产品批准文号,最后在我们出厂的产品上要标识兽药二维码标志这四个关键信息,这样我们的广大农民朋友在识别一瓶药、一盒药是否合法的情况下都会查得到;第二就是大家在经营环节去买药,对经营企业我们有什么要求?就要求强制实施兽药的GSP规范,也必须取得经营许可证,还要建立相关的台账记录。他卖给您兽药之后,他要记录这个兽药卖给了哪个养殖场。以便于今后的追溯管理。此外,他还要通过追溯系统将标注的二维码信息扫码输出才能把这个药卖给您。您拿到这一瓶合法合规的药物才能回来进行使用,这都是我们围绕着用好药的一个前提,所以今天我们进入一个最重要的环节,就是我们广大的农民群众怎么围绕着用好药来遵守我们国家关于兽药使用环节的一些规定性要求。

大家看过《兽药管理条例》都明白,《兽药管理条例》专门有一章规定了兽药的使用,主要有这么几条。

第三十八条明确规定兽药使用单位或者使用者应该遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。这一条大家要怎么去理解呢?就是我们兽药的安全使用规定是一系列的相关规定制度,建立用药记录,这是法定的职责。我们在日常的调研和监督执法中,广大的农民朋友都会反映这个用药记录比较复杂,我们很难去记录,但是大家要知道这是一条法定的条件,如果大家没有记录,出现了质量安全风险,将来的责任怎么划分,可能是存在着一些难以推敲的一些地方,所以希望大家一定要遵守好。

《兽药管理条例》第三十九条明确要求禁止使用假劣兽药,禁止使用国务院兽医行政管理部门,也就是我们农业农村部发布的禁止使用的药品和化合物清单,这一条规定是一个红线、是底线,大家一定要记着,明明知道这个药是假兽药、是劣兽药,大家一定不要明知故犯去使用,特别是在我们农业农村部已经发布了的禁止使用的药品和化合物清单,大家还对照去用,比如说瘦肉精、比如说绿霉素这一类禁用的药物,如果大家去使用了之后,一旦被发现,就直接按照我们现行的法规制度将移送司法机关进行处理,一旦判决之后,这些违法人员将会失去自己的自由。

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