我国兽药产业现状与发展展望

李明所长表示，“十三五后”，我国兽药产业迎来“三减两增”。

兽药企业总数量在减少，据统计，2020年全国共有兽药企业1665家。

从业人员数量在增加，据统计，2020年全国共有17.01万兽药从业人员，其中14.70万为生药企业从业人员，2.31万为中化药企业从业人员。

毛利稳步提高，2020年兽药企业毛利提高至219.98亿元，其中生药企业毛利为103.38亿元，中化药企业毛利为116.60亿元。2020年平均毛利率35.43%。

生物制品、原料药、化药制剂、中兽药等产品市场份额有所调整。

兽药进出口方面，生物制品进口由升转降，出后缓慢增长；化学药品进口由升转降；化学原料出口呈上升趋势；中华药制剂出口有升有降。

与国际市场比较，2015-2020年我国兽药产业销售额年复合增长率为8.47%，明显高于同期全球（不含中国)兽药销售额名义增长率2.70%。

科技创新投入持续增加，研发资金投入方向工艺改进排第一位,新产品研发排第二位。研发资金投入方式自主或联合研发排第一位,新产品技术转让排第二位。

“十三五”共批准国内新兽药355个, 比“十二五”增加了33.46%；一类新兽药24个，比“十二五”的17个。

工艺研究取得突破。兽药生产技术方面注重工艺研究，特别是新的兽药批准文号管理办法发布后实施比对试验研究，各企业发挥自身人才技术优势，改进原有产品的生产技术取得突破。口蹄疫悬浮培养工艺成功突破，已发展到禽流感、狂犬病、圆环病毒等领域，纯化、浓缩工艺得到较多应用（多联苗）；有的自行设计生产设备生产产品，有的企业在生产中也考虑了原料药晶型、粒度等物理性质变化对药效的影响，改进生产工艺；传统的液体包装，改进为冷冻干燥、喷雾干燥产品。新技术、新工艺得到广泛应用。

新设备、新技术、新包材和新佐剂应用逐步扩展。有的厂房建设已经达到欧盟GMP标准，无菌生产中引用了隔离技术、吹灌封技术，自动化灭菌大容量注射液的容器从玻璃瓶到非PVC多层共挤膜的袋装，到塑料瓶吹制灌封一体机的塑瓶装；中间检验方法也建立快速可行经验证的半成品检验方法，缩短生产周期；新的佐剂、耐热保护剂研究应用持续推进，免疫效果不断提高，2-8℃保存产品不断增多，使用过程中稳定性已进入关注视野。

此外，信息化技术在兽药产业得到广泛应用。

一是生产的智能化。智能化无尘投料系统、在线预混系统、气流混合系统、无尘出料系统、无尘分装系统、全自动外包装过程全密闭、负压保护、气流输送，人与药分离，最大限度的减少人、药的相互污染，在充分保证产品质量的同时，保护生产操作人员的身体健康；智能化无人仓库：智能化无人仓库由AGV、机器人、扫描识别系统、输送系统、立体货位系统等组成，WMS/WCS系统经制，实现了产品全自动入库、自动拆垛、自动扫码、白动码垛、白动缠膜、自动出库等全程无人化操作。

二是质控的实时化，在线实时测定悬浮粒子，自动化发酵、加样、灭菌系统。

三是监管的数字化，兽药信息化监管基本实现。形成兽药评审、文号核发、生产许可证信息管理系统等12个数据库为支撑的全国性兽药基础权威信息查询平台；建立健全了兽药二维码追溯系统，兽药生产企业及所生产的兽药产品、兽药经营企业入网“三个全覆盖”，实现了兽药来源可查、去向可追。

兽药产品质量监督抽检合格率持续提高。

兽药产业还为畜牧业发展做出了重要贡献。以生猪为例——动物疫苗产业在畜牧业发展中的贡献份额：

中监所与中国农科院农经所做了专题研究，经科学测算得出，若无疫苗保护，生猪养殖疫病损失将在870.71-4588.41亿之间，动物疫苗为生猪养殖业挽回损失在545.25-2851.03亿元之间。其中因猪瘟疫苗挽回损失在37.47-93.67亿元之间，猪圆环疫苗挽回损失在63.88-319.39亿元之间，猪蓝耳病疫苗挽回损失在378.88-2273.32亿元之间，猪伪狂犬疫苗挽回损失在24.13-96.50亿元之间，口蹄疫疫苗挽回损失在40.89-68.16亿元之间。

最后，兽药行业积极投身社会事业,履行社会责任。捐资助学、扶危济贫、植树造林的同时，为大专院校提供实习支持。2020年18O家企业为抗击新冠肺炎疫情捐赠药品物资2783.40万元，93家企业捐资4486.27万元。

总之，“十三五”时期，经过兽药全行业“官产学研商用”各部门各单位和社会各界共同努力，兽药管理的法规制度、规范标准体系和质量管理体系基本完善，质量监督和执法力度不断加强，兽药信息化监管基本实现；兽药产业健康发展，产业装备和技术水平有新进步，科技创新能力有新提升，兽药市场秩序整体规范有序，兽药产品质量稳步提高，科学规范用药深入人心，抗菌药用量呈负增长；动物产品兽药残留抽检合格率保持在99%以上，未发生因兽药残留引起的区域性重大质量安全事件；特别是兽药产业经受住了新冠肺炎疫情和非洲猪瘟疫情的双重考验，为生猪生产恢复、非洲猪瘟常态化防控、动物产品稳产保供等中心工作提供了强力支撑。