兽用化学药物的需求分析以及未来发展重点

兽用化学药物按照来源可分为化学合成药物、抗生素及其半合成品，按照临床用途可分为抗菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物、动物生长促进剂以及其他用途药物。兽用化学药物不仅具有预防和治疗动物疾病的作用，而且对动物生产性能的改变、动物产品品质的改善、促进饲料转化利用从而提高饲料的效益、降低生产成本、增加动物生产的经济和社会效益、改善环境、避免污染，保持生态平衡等多方面具有重要功能。

统计资料表明，全球兽用化学药物长期以来一直占总销售额的85%以上，我国的总体情况也是如此。虽然近年来出于对食品安全的考虑，人们开始注重天然药物(国内主要指中草药)在畜牧养殖业中的应用，但是，考虑到临床治疗的有效性、药物质量的可控制性和定量化要求、大规模工业化生产的需要以及世界主要兽药原料生产国均以化学药物为主等客观因素，化学药物的研发仍然是各国在今后较长时期内主要的发展方向，尤其在集约化畜牧业生产中，化学药物仍是除疫苗预防传染病措施之外的主要手段。近年来，部分欧盟成员国提出在动物生产中停止使用化学药物和饲料添加剂的建议并试行，结果却事与愿违。实践证明，取消化学药物的使用后，动物生产的成本出现了不同程度的上升，产品失去了市场竞争力，同时动物疾病发生率升高，产品品质在某些方面也有所下降，并造成一些流行性疾病蔓延的趋势。

与此同时，一些行业管理人员和部分研究人员对“化学药物会对公共卫生造成潜在危害”的推测和担心至今尚不能得到有力的证据支持，当然，对“天然药物是安全的”的设想依然不能得到基础理论研究和实践应用的证明。

兽用化学药物的研究开发在今后相当长的时期内将是兽药产业的中心主题，其研制水平将对国内畜牧业的健康发展起到至关重要的作用。国内兽药的开发能否取得质的突破，开发具有自主知识产权和市场竞争力的创新产品，兽用化学药物的开发无疑将是首要工作。本篇主要针对目前至2020年我国畜牧业对兽用化学药物开发的需求以及优先发展领域和重点等问题进行探讨，仅供同行参考。

一、兽用化学药物的需求分析

1、市场需求

畜牧业健康发展的需求自20世纪80年代初实行以市场经济体制改革以来至90年代中期，我国畜牧业经历了一个高速发展的时期，畜禽疫病的危害也日益突出，严重地影响了畜牧业的健康发展。新的疾病不断增多，危害也在加大，不仅仅给养殖企业造成了严重的经济损失，也给消费者的身体健康造成威胁。过去二十多年，我国动物药品行业进人了全面发展的时期，兽药研究取得了长足发展，但和一些发达国家比，仍存在很大差距，新上市的兽药数量和质量还不能适应目前我国畜禽养殖业发展的需要。在农业部制定的农业科技发展计划和2010年农期规划中已将“新型兽用疫苗和兽用化学药品产业化示范”作为新技术开发和产业示范工程，兽用新药物、新制剂及生产工艺研究已列人农业持续发展十大关键技术研究之一，其中兽用化学药物的开发研制也是一项主要内容。

1.1 研究开发创新兽药产品的需求 目前全国兽药生产企业约2500余家，兽药品种包括饲料添加剂在内约3000多种，涉及针剂、片散剂、药物添加剂、中草药、免疫增强剂、驱虫药、消毒剂等7大类，但应该看到，国内兽药研制开发能力基础薄弱，尤其兽用化学药物的研究开发，主要为仿制、改进，真正从事实体化学品的研究极少。国内在兽用化学药物的研究历史上，至今尚未形成自主产品系列。

1.2 建立和充实兽药科研力量的需求 国内从事兽药研究的科研力量相当薄弱，据不完全统计，从事新兽药研究与开发的人员不足1001人，专门从事兽用药研究人员不足500人，这种现状与我国的国民经济发展阶段和兽药研究开发的需求极不相符。

1.3 兽药行业与国际接轨的需求 在我国加人WTO后，国内兽药科研机构和兽药生产企业与国外同行处于一个国际大市场中，参加平等竞争，尤其是在市场竞争中能否实现经营利润，保护本国畜牧业不受大的冲击，同时也是兽药行业的责任。加人WTO后，加大对兽用化学药物的研发投人，创制拥有自主知识产权的新药，已变得越来越迫切。从1993年开始，我国对药品、化学物质实行专利保护，并相继与美国、欧盟、日本等近20个国家签署了保护知识产权协议，对100多个成员国实现知识产权保护的承诺。按照知识产权保护的有关条款，在专利期内仿制某种新药，开发方有权索取4一10亿美元的赔款。若买断一个专利新药的生产许可，需支付500-600万美元，如果靠引进新品种或进口药品，势必耗资巨大。因此，建立与发展自主的新药研究、开发体系，积极创制新药已刻不容缓。在未来20年内，加强科研和投资，发展动物专用药品生产，加大创新力度，是摆在动物药品行业面前的一项紧迫而又十分重要的任务。

2、技术需求

2.1 发展动物专用原料药的创制技术 兽用化学原料药的研究开发以抗菌、抗寄生虫药物为主导方向。在新型抗生素的开发中，利用现代生物技术(克隆技术、基因工程)开发新型杂合抗生素，或通过激活抗生素产生菌的沉默基因生产新的抗生素，通过改善原有抗生素的结构开发新的半合成抗生素是抗生素开发方向;在化学合成药物的研究中，通过前体药物的筛选，或结合构效关系的研究进行新结构化学实体药物的创制是一条必由之路。由于细菌的耐药性问题颇受关注，兽用抗菌药物的开发重点必须符合动物专用的要求。

类似阿维菌素类这样的抗寄生虫药物是目前的抗寄生虫药物的开发方向。无残留、无交叉耐药性的抗菌促生长剂是药物添加剂研究发展方向。另外，利用基因工程开发基因工程药物也是今后一大趋势。

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