时间：2020-02-04 点击： 次 来源：兽药药理与处方技术 作者：佚名 - 小 + 大
1、今年，老的《兽药管理条例》将进行讨论和修订。 2、今年，新的《兽药生产质量管理规范》将发布和实施。 3、今年，将新兽药研制管理办法、兽药注册办法及兽药注册资料要求将修订。今年，将严格新药定义，解决新药不新问题。新药不再分1、2、3类。诊断制品不再核发新兽药证书，直接核准标准、发放产品批准文号。 4、今年，将完善兽药注册有关规定，确保新产品安全、有效、质量可控、细化注册资料技术要求，提高可操作性，避免理解误差，最大程度控制自由裁量权。 5、今年，将根据不同产品特性，资料要求科学做好加减法；增加水产养殖用、宠物用兽药等注册资料要求。今年，将增加兽药补充注册，兽药生产工艺变更：注册、备案或报告。 6、今年，将加强现场核查，送样改为现场抽样，确保研究数据真实、样品真实。今年，将强化惩处，严厉打击数据或者资料等造假行为。 7、今年，将引导、促进真正的技术转让和转化，真正实现上下游技术、产学研一体化。 8、今年，将修订并发布实施兽用生物制品经营管理办法。 9、今年，将制订兽药标准管理办法：国家标准+注册标准。 10、今年，将制订兽用生物制品批签发管理办法。 11、今年，将制订兽药委托生产管理办法。 12、今年，将制订兽药出口、网络销售管理有关规定。 13、今年，将加强兽药质量监督抽检和市场整治，强化检打联动和飞行检查。 14、今年，将深入推进兽药产品追溯工作，进一步规范兽药生产企业追溯数据，生产企业所有兽药产品100%实施追溯，经营企业全部实施追溯，经营的产品追溯率达到50%。 15、今年，将加强兽药残留监控，继续组织开展兽用抗菌药使用减量化行动试点，评价试点成效，总结推广减抗经验。 16、今年，将加强兽药使用监督和指导，继续开展“科学使用兽用抗菌药”千百万接力公益再行动。 17、今年，将有序推进抗菌类促生长药物饲料添加剂退出工作。 18、今年，将推动取消兽药广告审批。 19、今年，将推动取消兽药产品批准文号有效期。 20、今年，将进一步优化兽药注册评审工作机制。 编后语： 今年第一个月还未过完，兽药行业即遭遇突发新型肺炎疫情。现在已经进入二月份，从目前发展形势来看，疫情在不久的将来就会结束。那么，这次疫情的发展及对兽药的影响？ 大致发展趋势是这样。2、3月份疫情会冲高回落，4月份将会向收尾和逐步解除管制发展，5月份各行各业盘整再出发，6月份开始步入新的发展轨道并恢复到疫情前增长水平，7月份步入新的快速增长周期。 预计今年下半年，无论经济大环境还是经济的小环境——畜牧兽药行业发展都将高歌猛进。根本原因是从2013年以来的去产能、结构调整、发展模式转换等已基本结束。 上述经济结构（如以5G为代表的新产业）与发展模式（如以消费驱动的内生动力）的调整，已基本成型和蓄势待发，这次疫情也是从另一角度吹响了经济新一轮高速发展的号角！ 因此，今年经济大形势就是低开高走，疫情最多影响第1季度的经济指标；第2季度将基本恢复或接近去年水平，接下来就将步入新一轮高速发展时期，这个时期预计10年。 那么，兽药行业作为依附于畜牧大行业的小行业，也必将是大河里水多小河里水才能多。而畜牧行业受国家大的经济环境和形势的影响较大，经济大环境推高行业小环境！
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