乔健：我国兽药研发现状和发展趋势的思考

时间：2018-10-29 点击：次来源：阳光畜牧网作者：乔健 - 小 + 大

新兽药的类别

类别	具体内容
第一类	我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国颜值的国外未批准生产。仅有文献报道的原料药品及其制剂；新发现的中药材；中药材新的药用部位。
第二类	我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂
第三类	我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。西兽药复方制剂；中西兽药复方制剂。
第四类	改变急性或改变给药途径的药品。新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。
第五类	增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。

2. “新兽药”繁乱

国外大公司：新兽药数量少。我国：多

2012-2017年我国农业部批准上市新兽药数量统计：2012年38个，2013年53个，2014年53个；2015年69个，2016年71个，2017年1-6月份30个。

2017年上半年我国兽药行业新药产品类别结构：一类6.67%，二类10.00%，三类56.67%，四类13.33%，五类13.33%。

3. 概念“新兽药”

国外大公司：无我国：？

4. 生物制品

国外大公司：研发实力强大。我国：差距不太大。

三、有关抗生素的合理使用

抗菌素耐药，超级细菌：NDM-1，据国外媒体报道，目前全球已有170人被感染“超级细菌” NDM-1。NDM-1是一种酶的基因变化，很容易和细菌夹杂在一起，成为细菌的载体，可以复制，可以传播。NDM-1具有超强抗生素耐药性，目前多发现于大肠杆菌和肺炎克雷伯氏菌等细菌中。滥用抗生素是出现超级细菌的原因。

（一）E.coli（大肠杆菌）的耐药性问题

（二）检测耐药性的方法

1. 纸片扩散法：抑菌圈

2. 最低抑菌浓度（MIC）测定法

肉汤稀释法

琼脂稀释法：可同时测多株菌

（三）新抗生素的研发：死亡？

（四）抗生素等抗菌药物用与不用？

四、我国的兽药（产业）研发未来发展

（一）什么是优秀的兽药

1. 药效：救命与救财

2. 无严重毒副作用