从2018年的全国兽药最新监管信息和措施来看,国家兽药主管部门针对兽药企业的监管思路有了新的变化。那就是,扶持先进的、生产规范的兽药企业,严厉打击那些违法、违规的兽药生产企业。 这种,一鼓励、一严惩的兽药监管“新思路”,必将促使兽药企业进一步向“两极分化”的发展方向,加速演变! 鼓励行业先进企业 2018年,国家针对兽药行业的具体监管措施中,特别对符合以下标准的行业优秀企业(行业称之为“红榜企业”),要求各地兽药监察与抽检机构,减少“同时符合以下标准”的兽药企业的产品抽检和监测比例。 ①近3年被抽检兽药产品批数超过100批; ②合格率大于99%(含99%); ③产品不确认率小于2%(含2%); ④风险监测未发现质量安全隐患; ⑤无农业部公告第2071号规定情形等违反兽药管理规定的各项情形; ⑥2017年已列入近3年监督抽检数量较多且合格率较高企业名单的,除监督抽检总批数外,其他条件均满足的继续保留。 具体见下表“近3年抽检批数多且合格率较高的企业名单”。 表:近3年抽检批数多且合格率较高的企业名单 企业名称 | 抽检批数 | 合格率(%) | 不确认率 | 瑞普(天津)生物药业有限公司 | 125 | 99.2 | 0 | 华北制药集团动物保健品有限责任公司 | 312 | 99.4 | 1.0 | 河北远征药业有限公司 | 341 | 100 | 0.3 | 河北远征禾木药业有限公司 | 168 | 100 | 0 | 保定冀中药业有限公司 | 70 | 100 | 0 | 山西易多利动物药业有限公司 | 182 | 99.5 | 1.6 | 哈尔滨绿达生动物药业有限公司 | 379 | 99.7 | 0 | 哈尔滨鼎峰生物技术有限公司 | 130 | 100 | 0 | 哈尔滨摩天农科兽药有限公司 | 159 | 99.4 | 0.6 | 上海骑骠动物保健品有限公司 | 92 | 100 | 0 | 上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂 | 186 | 99.5 | 1.6 | 上海公谊药业有限公司 | 239 | 100 | 0 | 江西中成药业集团有限公司 | 75 | 100 | 0 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 155 | 100 | 0 | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司 | 100 | 99.0 | 1.0 | 河南牧翔动物药业有限公司 | 123 | 100 | 0 | 洛阳惠中兽药有限公司 | 49 | 100 | 0 | 普莱柯生物工程股份有限公司 | 45 | 100 | 0 | 河南新正好生物工程有限公司 | 39 | 100 | 0 | 武汉回盛生物科技股份有限公司 | 77 | 100 | 0 | 韶山大北农动物药业有限公司 | 75 | 100 | 0 | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 96 | 99.0 | 1 | 广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 | 96 | 99.0 | 2.0 | 成都新亨药业有限公司 | 294 | 99.7 | 1.0 | 成都中牧生物药业有限公司 | 195 | 100 | 1.5 | 四川恒通动物制药有限公司 | 228 | 99.6 | 1.3 | 重庆方通动物药业有限公司 | 294 | 99.7 | 1.0 |
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