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国家兽药监管“新思路”将加速兽药企业“两极分化”

时间:2018-04-08    点击: 次    来源:兽药药理与处方技术    作者:佚名 - 小 + 大

从2018年的全国兽药最新监管信息和措施来看,国家兽药主管部门针对兽药企业的监管思路有了新的变化。那就是,扶持先进的、生产规范的兽药企业,严厉打击那些违法、违规的兽药生产企业。

这种,一鼓励、一严惩的兽药监管“新思路”,必将促使兽药企业进一步向“两极分化”的发展方向,加速演变!

鼓励行业先进企业

2018年,国家针对兽药行业的具体监管措施中,特别对符合以下标准的行业优秀企业(行业称之为“红榜企业”),要求各地兽药监察与抽检机构,减少“同时符合以下标准”的兽药企业的产品抽检和监测比例。

①近3年被抽检兽药产品批数超过100批;

②合格率大于99%(含99%);

③产品不确认率小于2%(含2%);

④风险监测未发现质量安全隐患;

⑤无农业部公告第2071号规定情形等违反兽药管理规定的各项情形;

⑥2017年已列入近3年监督抽检数量较多且合格率较高企业名单的,除监督抽检总批数外,其他条件均满足的继续保留。

具体见下表“近3年抽检批数多且合格率较高的企业名单”。

表:近3年抽检批数多且合格率较高的企业名单

企业名称

抽检批数

合格率(%)

不确认率

瑞普(天津)生物药业有限公司

125

99.2

0

华北制药集团动物保健品有限责任公司

312

99.4

1.0

河北远征药业有限公司

341

100

0.3

河北远征禾木药业有限公司

168

100

0

保定冀中药业有限公司

70

100

0

山西易多利动物药业有限公司

182

99.5

1.6

哈尔滨绿达生动物药业有限公司

379

99.7

0

哈尔滨鼎峰生物技术有限公司

130

100

0

哈尔滨摩天农科兽药有限公司

159

99.4

0.6

上海骑骠动物保健品有限公司

92

100

0

上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂

186

99.5

1.6

上海公谊药业有限公司

239

100

0

江西中成药业集团有限公司

75

100

0

齐鲁动物保健品有限公司

155

100

0

山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司

100

99.0

1.0

河南牧翔动物药业有限公司

123

100

0

洛阳惠中兽药有限公司

49

100

0

普莱柯生物工程股份有限公司

45

100

0

河南新正好生物工程有限公司

39

100

0

武汉回盛生物科技股份有限公司

77

100

0

韶山大北农动物药业有限公司

75

100

0

佛山市南海东方澳龙制药有限公司

96

99.0

1

广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂

96

99.0

2.0

成都新亨药业有限公司

294

99.7

1.0

成都中牧生物药业有限公司

195

100

1.5

四川恒通动物制药有限公司

228

99.6

1.3

重庆方通动物药业有限公司

294

99.7

1.0

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