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农业农村部:2022年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

时间:2022-12-23    点击: 次    来源:农业农村部    作者:畜牧兽医局 - 小 + 大

(五)西安乐道生物科技有限公司。当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分。

(六)运城春蕾药业有限公司。当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分。

(七)河南普瑞科兽药有限公司。当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分。

(八)四川正牧生物药业有限公司。当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分。

四、抽检发现的主要问题

省级监督抽检和部级跟踪检验发现的72批不合格产品中,有52批产品1项检验项目不合格,20批产品2项(含)以上检验项目不合格。主要问题表现为:一是非法添加屡禁不止。省级监督抽检和部级跟踪检验共发现改变组方非法添加其他药物成分产品8批,涉及6家生产企业,非法添加药物包括乙酰甲喹、磺胺二甲嘧啶、土霉素、水杨酸、安乃近、甲氧氯普胺、甲氧苄啶等。二是含量不合格。省级监督抽检有27批产品含量测定项不合格,占不合格产品的50.9%,除3批含量高于限度要求、3批含量无法测定外,其余均低于含量下限要求;部级跟踪抽检7批产品含量测定不合格,均为含量低于限度要求,其中1批板蓝根注射液待测成分含量为0。三是性状不合格。省级监督抽检中有6批产品性状不合格,占不合格产品的11.3%,其中5批还存在其他不合格项目。四是鉴别不合格。省级监督抽检中17批产品鉴别项不合格,占不合格产品的32.1%,其中化学药品类产品2批、抗生素类产品3批、中药类产品12批;部级跟踪抽检4批产品鉴别不合格,占不合格产品的21.1%,均为中药类产品;上述中药类产品鉴别不合格原因均为未检出部分药味。五是可见异物检查不合格。部级跟踪检验有6批产品可见异物检查不合格。

五、有关工作要求

对抽检发现的假劣兽药,各地要按照《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求,及时组织做好对相关被抽样单位的查处工作;对假劣兽药产品要追踪溯源,并加大对标称生产企业的监督检查力度,发现违法行为要依法严肃查处。不合格产品为生产环节直接抽取或经营使用环节抽检经生产企业确认的,生产企业所在地畜牧兽医主管部门要及时对生产企业立案查处。符合兽药严重违法行为从重处罚情形的,要依法吊销其兽药生产、经营许可证。

案件查处完成后,省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司,并组织有关单位依法公开案件查处信息;对符合撤销兽药产品批准文号条件的,要及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。

联系人及联系方式:农业农村部畜牧兽医局 王子东

010-59193267

附件:

1.2022年第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

2.2022年第三季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

3.假兽药情况汇总表

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