一、基本情况 (一)兽用生物制品抽检情况 2016年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检34批,合格33批,不合格1批(附件1),合格率97.1%。 (二)兽用化学药品、中兽药抽检情况 2016年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4754批,合格4567批,不合格187批(附件2、附件3),合格率96.1%,比2016年第三季度(96.0%)提高0.1个百分点,比2015年同期(95.9%)提高0.2个百分点。其中,兽药监测抽检3859批,合格3721批,合格率96.4%;兽药跟踪抽检315批,合格296批,合格率94.0%;兽药定向抽检85批,合格82批,合格率96.5%;兽药鉴别抽检495批,合格468批,合格率94.5%。 从抽检环节看,生产环节抽检676批,合格653批,合格率96.6%,比2016年第三季度(98.0%)下降1.4个百分点;经营环节抽检3410批,合格3271批,合格率95.9%,比2016年第三季度(95.5%)提高0.4个百分点;使用环节抽检668批,合格643批,合格率96.3%,比2016年第三季度(96.4%)下降0.1个百分点。 从产品类别看,化药类产品共抽检1939批,合格1885批,合格率97.3%,比2016年第三季度(96.2%)提高1.1个百分点;抗生素类产品共抽检1698批,合格1646批,合格率96.9%,比2016年第三季度(97.3%)下降0.4个百分点;中药类产品共抽检1093批,合格1012批,合格率92.6%,比2016年第三季度(94.0%)下降1.4个百分点;其他类产品共抽检24批,合格24批,合格率100.0%。 2016年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。 二、重点监控企业 根据重点监控企业划分原则,判定以下7家企业为重点监控企业。 (一)永济市瑞普动物药业有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (二)合肥爱华生物科技有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (三)黑龙江省北安市飞龙动物药厂(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (四)江西鑫维药业有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (五)四川省泰信动物药业有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (六)四川国泰动物保健药业有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分); (七)成都方园动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上,二季度、三季度共2批)。 三、存在的主要问题 2016年第四季度兽药质量监督抽检不合格项目主要为含量不合格,其中部分产品含量较低,个别产品含量甚至为0,个别产品含量无法测定;部分产品检测出违法添加其他药物成分的情况,已判定标称兽药生产企业为重点监控企业。
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