兽用中药制剂工艺的传承与创新

中药的超微粉碎可以有效提高中药的生物利用率，减少药材浪费，对缓解中药材相对缺乏、道地药材稀缺的境况有十分重要的现实意义。一些贵重药材及临床上以粉末入药的中药，如沉香、蜈蚣、全蝎等，可以采用现代中药细胞超微粉碎技术，制成中药配方颗粒。在遵循中医药理论的前提下，中药超微粉与传统中药的各种剂型相结合，中医药的疗效得到有效提高。通过研究不同剂型中草药添加剂对猪肉品质（物理性状，以及呈味氨基酸、必需不饱和脂肪酸及胆固醇等化学性状）的影响发现，中药制成超微粉剂添加后的效果要优于颗粒剂。

2、合剂（口服液）

兽用中药的合剂，又称口服液，之所以将合剂和口服液合二为一，主要是考虑到兽医用药的特殊性，用于大动物的单次给药包装剂量相当于小动物的群体用药包装剂量，针对不同的使用对象难以区分合剂和口服液。合剂（口服液）的具体品种一般采用“口服液”命名，如双黄连口服液、玉屏风口服液、白头翁口服液、杨树花口服液、银黄提取物口服液、麻杏石甘口服液、清瘟解毒口服液、藿香正气口服液等。

3、注射剂

兽用中药注射剂以单味药制备为主，如《中国兽药典》收载的黄芪多糖注射液、板蓝根注射液、鱼腥草注射液、柴胡注射液，以及《兽药质量标准》收载的博落回注射液、穿心莲注射液、苦参注射液、苦木注射液、四季青注射液、黄藤素注射液、南柴胡注射液等。二味药以上制备的有银黄提取物注射液、金根注射液、双黄连注射液、注射用双黄连、地丁菊莲注射液、麻杏石甘注射液等。

兽用中药注射剂一般适用于活性成分较为清楚的中药，但多味药制备的注射液活性成分研究是个难题，特别是有石膏等组成的注射液。

兽用中药注射液一般通过肌肉注射给药，兽医领域运用经络理论，开展穴位注射给药研究与应用，取得的经验和成效值得总结和推广。

4、灌注剂

灌注剂是我国兽医领域在20世纪90年代开发的新剂型。南京农业大学宋大鲁等对促孕灌注液的作用机理、质量控制等进行了一系列研究，《中国兽药典》2000年版中药部在收载促孕灌注液的同时，根据其通过子宫灌注给药、有别于一般溶液和注射剂的特点，首次确立新剂型“灌注剂”，建立制剂通则。子宫灌注剂在奶牛子宫内膜炎和卵巢疾病等繁殖疾病的防治中发挥着巨大的作用。子宫灌注剂同时具有局部和全身作用。一方面，用药后可直接作用于子宫局部，产生抗菌消炎及对损伤组织的修复作用；另一方面，药物经子宫局部吸收后可产生全身作用，是防治奶牛子宫内膜炎和卵巢疾病等繁殖疾病的良好剂型。灌注剂已经从子宫灌注拓展到乳房灌注，品种不断丰富，如山楂子宫灌注剂、山楂乳房灌注剂、三花当归灌注液。

5、可溶性粉剂

中药可溶性粉是借鉴化学药品可溶性粉建立的新剂型，《中国兽药典》2020年版首次收载，两者的主要区别在于水分测定限度6%与10%的不同要求，另外，中药可溶性粉对含量均匀度一般不作要求。中药可溶性粉适用于畜牧养殖与兽医临床饮水给药，品种包括黄芩可溶性粉、双黄连可溶性粉、银黄可溶性粉等。

三、兽用中药制剂问题分析

兽用中药制剂的原料包括药材、中药饮片、提取物和有效成分，采用什么样的原料投产，是兽用中药制剂规范生产的第一关。

1、兽用中药制剂剂型定位

由于兽药使用对象各异，大到马牛羊猪，小到鸡鸭鹅、兔犬猫，甚至蚕鱼蜂，兽药使用需求多样，兽药剂型各异。兽药剂型定义到使用的哪个环节，需要将哪些临床使用形态确定为制剂，都需要合理分析、准确定位。科学定位兽药剂型，有助于确保各类兽药制剂能在最适宜的GMP生产条件下生产，减少不必要的浪费。如蚕用胶囊剂，临床上使用需要打开胶囊，将药物倒出方可使用，与其他动物口服胶囊不同，蚕药所用胶囊只是包装材料，应该考虑将蚕用胶囊定位为胶囊包装的散剂或颗粒剂。再如，与饲料拌和使用的散剂、颗粒剂等，有的与饲料混合制成颗粒料（饵料）后由动物自行采食，能否将“与饲料混合制成的颗粒料”纳入颗粒剂或称为预混剂，值得研究。

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