农业农村部：2022年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

2022年12月22日农业农村部办公厅印发关于公布《2022年第四期兽药质量监督抽检情况的通报》的通知，全文如下。

农业农村部办公厅关于2022年第四期兽药质量监督抽检情况的通报                          

为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验。现将2022年第三季度监督抽检有关情况通报如下。

一、总体情况

本季度完成兽用生物制品监督抽检134批，全部合格；完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检3141批，不合格53批（见附件1）；部级跟踪检验103批，不合格19批（见附件2）；发现假兽药2批（见附件3）。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

（一）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。53批不合格产品中，37批产品1个项目检验不合格，14批产品2个项目检验不合格，2批产品3个项目检验不合格。

2.抽检环节：生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的17.3%、74.1%、8.6%，不合格率分别为0.4%、2.1%、0.7%。

3.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类和其他类产品分别占抽检总数的40.4%、37.7%、21.6%、0.3%，不合格率分别为1.1%、1.7%、2.8%、0。

（二）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况：共对30家兽药生产企业的103批产品进行了跟踪检验，其中9家企业生产的19批产品不合格，产品不合格率为18.4%。

2.不合格项目：2批产品鉴别项不合格，为同一企业生产的中药产品，显微鉴别或薄层鉴别未检出部分药味。9批产品检查项不合格，其中3批为检出非法添加物、4批为注射剂的可见异物检查不合格、2批为抗生素产品组分检查不合格。4批产品含量测定项不合格，均为含量低于限度要求。2批产品检查项和含量测定项均不合格。1批产品鉴别项和含量测定项均不合格。1批产品鉴别项和检查项均不合格。

3.产品类别：化学药品类、抗生素类和中药类产品分别占抽检总数的29.1%、30.1%、40.8%，不合格率分别为10.0%、25.8%、19.0%。

（三）假兽药及不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况

共查出假兽药2批，未发现不符合兽药追溯监管要求兽药产品。

三、重点监控企业情况

根据《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，将下列生产企业判定为重点监控企业：

（一）湖南威亚牧业科技有限公司。当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分。

（二）广东高山动物药业有限公司。当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有两种成分未检出。

（三）广东万士达动物药业有限公司。当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种成分未检出。

以下企业为经营环节检测出非法添加其他药物成分或有效成分含量为0的标称生产企业：

（四）江苏星海生物科技有限公司。当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分。

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