中兽药注射剂在兽医临床上的应用和配伍

因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响，在制造时经过灭菌处理或无菌操作，较其他液体制剂耐贮存，且具有部位准确，起效快、用量小、运输、携带均较方便。

一、注射后常见问题

（1） 变态反应

皮肤出现红色丘疹、风团、出血性紫癜、血管神经性水肿或有胸闷、呼吸困难、哮喘等，严重者迅速出现过敏性休克。

据报道清开灵注射液、双黄连注射液、刺五加注射液、穿琥宁注射液、复方丹参注射液、脉络宁注射液、七叶皂苷钠注射液、葛根素注射液等出现过变态反应。

（2） 发热反应

用药后体温升高2℃～ 4℃ ，常发生于清热解毒类的中药注射液用药后。

（3）胃肠反应。呕吐、腹痛等。

二、同样是正规批文，为什么有些中药注射液贵，有些就便宜，有些效果好，有些就效果不好呢？

（1） 药材来源问题

中药材品种极其复杂，除伪品、混淆品以外，以同一药材名称入药的有不同品种。

例如柴胡，《四川省药品标准》及《兽药规范》柴胡注射液均要求用北柴胡 Bupleurum chinese DG 的干燥根作原料，而《中国药典》一部作柴胡入药的有B．chinese DC ( 北柴胡 )及狭叶柴胡B．seorh．e J；ifolinm Willd( 南柴胡 ) 的干燥根。四川省中药材标准柴胡项下又收载了竹叶柴胡 B．marginatum Wal1．ex DC、 马 尾 柴胡 B．microcephalum Diels、马尔康柴 胡 B．malconense Shan et Y．Li或 小 柴 胡 B．tenue Buch．Ham．px D．Don 的干燥全草。故药厂用于制备柴胡注射液的原料有可能是中国药典和省中药材标准收载的任一品种，不一定是北柴胡根。由于不同品种的柴胡有效成分含量不一样，柴胡的不同药用部位有效成分含量也不一样，所以以每毫升含干燥原生药 1 g 来表示含量的柴胡注射液，不同的药厂或不同批次生产出来的成品有效成分含量不一样。在吸收度检查时，结果差异也很大，大多不能达到柴胡注射液质量标准要求的光密度>0.45 的要求 ( 以含量高的北柴胡根为准 )。此外，药材产地、采时、产地加工和贮存时间长短亦影响有效成分的含量和疗效的好坏。

（2） 提取方法的问题

有的厂无视产品质量，弃繁从简以降低成本，不按标准方法生产，从而使成品中有效成分含量低，临床上达不到治疗浓度，致使疗效不著。

例如某省数厂生产的穿心莲注射液，兽药规范要求用氯仿法， 生产厂家使用工艺简单成本低廉的醇法，但穿心莲注射液的主要有效成分为穿心莲内脂，它溶解于沸乙醇，在甲醇或乙醇中略溶，在氯仿中极微溶解，在水中几乎不溶，由此可见，上法生产的穿心莲注射液中所含的穿心莲内脂微乎其微，检验时鉴别反应几乎都是负反应，其疗效也可想而知了。根据穿心莲内脂溶于乙醇的性质，建议厂家采用乙醇法提取穿心莲内脂，这样，既可降低成本，又能大限度的提出有效成分，保证疗效。

三、澄明度问题

中药注射剂的澄明度是当前较突出的问题。引起澄清度差的原因有：

（1） 杂质的影响

利用水醇法一般可除去多糖类及蛋白质类杂质，鞣质及树脂类较难除尽，常引起注射液混浊或发生沉淀。在提取过程中可提高乙醇浓度(80％以上)和用40％NaOH 调高 pH 值 (8.0)，使鞣酸生成钠盐不溶于乙醇而析出，再过滤即可除去鞣质，同时也可除去部分树脂类杂质。在溶液中加适量活性炭煮沸有助于吸附除去。

（2） pH值的影响

中药注射液的澄明度与pH值关系很大。有效成分为生物碱的注射液，pH值应调至4.0左右；有效成分为黄酮醌、蒽醌甙、有机酸的注射液，pH 值为 8.0 左右或近中性。另外，有的成分在灭菌或久置之后由于氧化、水解等会使 pH值发生改变，从而使原来能溶解的成析出，因此在注射液中，应加入抗氧化剂或赶入隋性气体，同时尽量将 pH值调至中性。

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