基于全面质量管理提升实验室非洲猪瘟病毒检测能力

“注意风向”是指注意各区的压力和气流的流向是不同的。试剂配制区主要用于配制试验用试剂，如裂解液、提取液、引物探针、PCR 反应液等。这些试剂应保持无污染，远离阳性样品、阳性PCR 产物、阳性对照等污染源，应严格管控其他区域的材料和设备（有可能携带污染成分）进入本区域，因此这一区域的压力应保持正压，保证气流的流向始终从试剂配制区流向其他区域。核酸提取区涉及样品的剪切、研磨、粉碎、匀浆、离心、提取等步骤，如果处理的样品为阳性样品，就会存在阳性样品形成气溶胶污染环境的风险，因此该区域应与其他区域严格隔离，区域内的一切物品不得带入其他区域。为防止阳性样品形成的气溶胶溢出，本区域的压力应设为负压。核酸扩增区是用来扩增核酸的区域，在此区域核酸会大量扩增，这一区域管控的关键是防止扩增产物的溢出和污染，因此该区域的压力应为负压，所有设备材料均专用，不得移出该区域。

“因地制宜，方便工作”是指在生产实际中，实验室的建设和设计应根据使用者的用途和费用不同而有所差异，只要实验室符合标准，就没有必要要求所有实验室都完全一样。各实验室在设计和布局时，应以最大限度地考虑日常检测工作更方便为目的。

6 结语

荧光 PCR 作为一种成熟的技术已经广泛应用于 ASFV 检测。由于荧光 PCR 技术的检测灵敏度极高，因此检测过程的很多因素都会严重影响检测结果，如样品中含有反应抑制物、荧光 PCR 仪存在故障、检测人员出现操作误差、实验室内存在交叉污染等，都很容易出现假阳性或假阴性结果。防止实验室出现“假阳性、假阴性”是一个长期艰巨而细致的工作。尽管本文从“人、物、料、法、环”等环节进行了分析，但每一个检测实验室的情况都不同，因此仅能提供一些基础的原则，相关检测实验室应根据自己实验室的特点，结合“人、物、料、法、环”等环节提供的措施，在此基础上建立和实施针对性更强的实验室质量管理体系，把检测实验室中的所有操作都以标准的管理文件表述出来，形成质量手册、质量体系程序文件及标准操作程序，规范各种操作和管理行为，更好地控制和预防各种污染。

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