兽药执法办案过程中常见问题的处理

一、如何计算货值金额？

①关于货值金额的计算

条例第71条：货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算；没有标价的，按照同类兽药的市场价格计算。

②关于数量认定（包括已出售和未出售的兽药，比如留样）

A、生产企业：可登陆国家兽药追溯系统，调取其上传数据，截图确认。调查企业批生产记录，批检验记录、批销售记录、价目表、查阅增值税发票、出库单等。有意回避调查时，可查检验报告抽样基数，或者核算关键设备最小生产能力做参考。  

B、经营门店：可调取购销记录、销售台账、价目表，或登陆地方兽药监管平台。有意回避时，看检验报告抽样基数 。

③关于标价认定

A、已售出的按标价计算，最好取得增值税发票、经销商认可的出入库单据。

B、未售出的区别情况处理：

1、按照企业提供的实际销售价格计算。调查时可以核算最低生产成本，咨询同业者价格进行鉴别；对经营环节可商请协查。召回和留样、抽样计入货值。

2、按照同类兽药的市场价格计算。可进行市场询价（中间价为准）。无法询价的可请县级以上价格部门的价格认定机构进行价格认定。《价格认定规定》（国家发展改革委发改价格〔2015〕2251号）。

3、最后确实货值无法查证核实的，再按照《条例》第56条第1款的规定处罚。

二、如何认定违法所得？

违法所得：销售收入（成本+利润）。

1、两高《关于办理销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释[2001]10号）：“销售金额”，是指生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入。

2、《农业部办公厅关于如何认定违法所得问题的函》（农办政函[2014]34号）:《兽药管理条例》第五十六条、第六十一条、第六十六条、第六十七条所规定的“违法所得”，是指违反《兽药管理条例》的规定，从事兽药生产、经营活动所取得的销售收入。

召回产品不计入违法所得，但应计入货值金额；抽样产品看是否支付抽样费用。

三、如何处理经营、使用人用药品的问题？

1、《兽药管理条例》第27条第3款规定：禁止兽药经营企业经营人用药品和假劣兽药。第56条规定了责令停止经营，但未规定其他处理处罚措施。建议移交市场监管部门处理，或说服其自行销毁。

2、《兽药管理条例》第41条第4款规定：禁止将人用药品用于动物。第62条虽规定了罚则，但只规定了对违法单位的处罚，而未规定对个人的处罚。

四、如何处理宠物诊疗机构使用假劣兽药问题？

《农业部办公厅关于兽药执法有关问题的复函》（农办政函[2012]24号）。宠物诊疗机构属于兽药使用单位，使用假、劣兽药的，依据《兽药管理条例》第六十二条的规定处罚。

动物诊疗机构根据本机构执业兽医的处方销售兽药，不属于兽药经营行为。在诊疗行为以外出售药品的，应当办理兽药经营许可证。

五、如何处理在经营环节扫描二维码显示没有入库的问题？

《兽药经营质量管理规范》

第二十条 兽药入库时，应当进行检查验收，将兽药入库的信息上传兽药产品追溯系统，并做好记录 。

第二十五条 兽药经营企业销售兽药，应当遵循先产先出和按批号出库的原则。兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录，并将出库信息上传兽药产品追溯系统 。

按照未按兽药GSP要求经营来认定，根据条例第59条先警告，责令限期改正。到期后复查改正情况，逾期未改正的，责令停止经营活动，并处5万元以下罚款。情节严重的，吊销兽药经营许可证。按《农业行政处罚程序规定》第二十条第一款规定，告知原许可、批准的部门，提出处理建议。