兽药在防治动物疾病，保障畜牧业健康发展，提高人民群众生活水平方面发挥着不可忽视的积极作用。使用合格兽药不仅可以最大限度发挥其预防、治疗及诊断动物疫病的积极作用，还能保证动物健康，促进我国畜牧业的健康发展。但是使用不合格的兽药，会对动物以及动物源性食品消费者、甚至兽药使用人员和环境造成不同程度的危害，从而给畜产品质量安全及人类健康造成严重的隐患。
兽药制剂产品的内在质量情况，直接关乎兽药产品的治疗效果。兽药制剂国家质量标准中，不同药物制剂都规定了各种生产工艺规定、性状要求、鉴别，检查项目、含量测定等等。其中制剂通则项下对这每一类剂型有统一的质量规定，兽药典正文和各种其它国家标准对每个品种又有独立的质量规定。这些兽药制剂产品的每个质量控制指标，都是为了保证其临床和使用的品质保证。 表1：制剂通则规定的质量指标及意义 | 剂型 | 质量指标 | 控制意义 | | 注射液 | 溶液应澄明，混悬型粒度在15μm以下。 | 防止堵塞血管，保证药物均匀，容易吸收。 | | 应选用玻璃安瓿、玻璃瓶等适宜的包装。 | 保证药物贮藏期间的稳定 | | 装量应符合要求 | 保证药物使用时有足够剂量 | | 静脉输液应符合渗透压摩尔浓度要求 | 避免影响动物血液渗透压和电解质平衡。 | | 可见异物 | 避免异物进入血管，造成血管伤害。 | | 不溶性微粒 | 减少对血管的伤害，防止堵塞。 | | 无菌 | 防止微生物污染药物，传染疾病给动物。 | | 细菌内毒素 | 防止热原反应引起的发热。 | | 粉剂 | 内服粉剂粒度应通过5号筛，局部应通过6号筛。 | 保证其药物均匀，方便使用。 | | 外观均匀度 | 保证药物、各种辅料混合均匀，保证有效成分含量均匀，间接结块、发霉等现象。 | | 干燥失重 | 防止贮藏期间因水分过高，药物降解、发霉、结块等。 | | 装量 | 保证每个最低包装含量符合要求 | | 含量均匀度 | 包装低剂量制剂的主药成分均匀分布 | | 可溶性粉 | 辅料统筹为葡萄糖、乳糖、蔗糖 | 通过辅料要求，使制剂能溶于水 | | 外观均匀度 | 保证药物、各种辅料混合均匀，保证有效成分含量均匀，间接结块、发霉等现象。 | | 干燥失重 | 防止贮藏期间因水分过高，药物降解、发霉、结块等。 | | 装量 | 保证每个最低包装含量符合要求 | | 含量均匀度 | 包装低剂量制剂的主药成分均匀分布 | | 片剂 | 脆碎度 | 保证片剂强度，防止破损 | | 重量差异 | 间接保证单剂量药品的最低含量 | | 崩解时限 | 保证药物在体内的溶解吸收 | | 溶出度 | 保证药物在体内的溶解吸收 | 以下表格举例列举了部分兽药制剂标准品种的重点质量控制指标和意义，可以间接指导我们如何提高产品的质量。 表2：制剂品种所规定的质量指标及意义。 | 制剂品种名称 | 质量指标 | 控制意义 | | 氟苯尼考注射液 | 颜色 | 间接控制制剂的杂质。 | | 水分 | 氟苯尼考不溶于水，控制水分防止主药析出。 | | 酒石酸泰乐菌素可溶粉 | 酸碱度 | 保证药物的稳定性，可溶性 | | 酪胺 | 减少动物过敏、胃肠道反应等不良反应。 | | 泰乐菌素组分 | 控制有效组分含量，保证药效 | | 替米考星溶液 | pH值 | 控制药物酸碱度，保证其溶液的溶解性和稳定性。 | | 细菌内毒素 | 防止热原反应。 | 质量指标是反映药品内在质量的重要属性，围绕药品的质量，兽药制剂研发与生产的不同环节都应该围绕产品的质量指标进行工作，努力提高和保证产品质量。
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