时间:2018-08-02 点击: 次 来源:兽药药理与处方技术 作者:李匡翎 - 小 + 大
第五是:等效性 即生物等效性,是在相同的试验条件下,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂其活性成分吸收的程度和速度。是判定药物制剂生物利用度和临床治疗效果的标准。方法是测定对比药物给药后不同时间血浆中的药物浓度,通过运算分析若药时曲线下面积在原研药的80%-125%可以判定两种制剂生物等效,可完全替代。 大复方药品的误区 临床使用“大复方”是临床诊断不确定,不知道哪种成分会真正起效,才会将多种药物配制在一起,寄希望于这个药物不行另外一种会管用。大复方因为成本、制剂技术等限制,大多会压缩每种药物的添加量,结果是难以保证用到动物疾病防治时药物能达到有效剂量。 众所周知,抗生素药物的使用要求是用上以后,在一定时间内把细菌杀死,如果药品效果达不到预期,没有被杀死的细菌会产生耐药性,细菌一旦对此种药品产生耐药性,以后再用效果会越来越差;另外一点,大复方达不到相应的质量标准。 简单粗放的大复方可能会产生或携带相应的不可控的杂质或有害物质,并且药物稳定性不确定,很可能几小时后药物就会降解掉。药物稳定性、生物利用度等都无法有效控制,造成药物利用率低下、毒性增加、副反应大。 把这样的药物用给动物,不但起不到预期的疗效,产生的杂质反而对动物是种伤害。尤其是很多情况下大复方成分不明确,在使用中出现不明成分的药物混合使用,相互反应,产生毒性,导致产品检测时出现问题,影响了食品安全。 用原料药和“大复方”是既不经济又不安全的,需要临床兽医对病原进行诊断分析,选择科学制剂工艺生产的制剂产品,根据疾病需要采取单独用药或者联合用药的方式治疗动物疾病,达到药物使用有效、安全和经济的目的。 |
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