H5+H7二价灭活疫苗免疫后的抗体消长规律初报

如图1和图2所示，“H5+H7二价灭活疫苗”试201707B1批和试201707B4批免疫后的H5N1-Re-8株和H7N9-Re1株的HI抗体效价有以下特点：

（1）在免后14d，H5N1-Re-8株的HI抗体效价已达到8.9~9.0log2；H7N9-Re1株的HI抗体效价已达7.0~7.1log2，均高于制苗规程中效力检验的合格标准：HI均值≥6log2，说明免后14天已产生较高的保护力。

（2）在免后14d至35d，H5N1-Re-8株和H7N9-Re1株的HI抗体水平均呈不断升高的趋势，至免后35d，抗体水平达到高峰，其中H5N1-Re-8株的抗体效价最高达11.6 log2，H7N9-Re1株的HI抗体效价最高达10.2  log2。免后35d之后，两者的HI抗体水平开始逐渐下降。

（3）到免后63d，H5N1-Re-8株的抗体水平维持在8.6log2，H7N9-Re1株的HI抗体水平维持在8.0log2，远高于制苗规程中效力检验的合格标准，说明到这时还维持着较高的保护抗体。

（4）相比之下，H5N1-Re-8株的HI抗体效价比H7N9-Re1株的高，这应与不同病毒株之间的不同特性有关，所以，在检测HI抗体进行免疫评估时要注意两者的差异。

3、结论

3.1  “H5+H7二价灭活疫苗”的制苗种毒株免疫原性良好，疫苗免疫后可刺激机体产生良好的免疫应答，进而产生高水平的免疫抗体。

3.2  两批“H5+H7二价灭活疫苗”在免疫后的抗体水平均较高，而且抗体水平差距较小，说明疫苗质量稳定、高效、批间差异小。

3.3  按照产品的制造与检验试行规程，结合自身的工艺技术，“永顺生物”生产的“（H5+H7）二价灭活疫苗”在免后14d可产生较高的抗体、35d达到抗体峰值，到63d仍维持较高的抗体水平，完全可以为家禽提供良好的免疫保护。

通过对疫苗免疫后抗体消长规律的研究，可为用户科学制定免疫方案提供参考。由于“（H5+H7）二价灭活疫苗”刚刚推出使用，需要对其免疫效果加强评估，通过验证和评估，疫苗生产企业将可依此进一步提高疫苗的质量水平。

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