王健青，张险朋，朱燕秋，李永福
（ 东莞市动物疫病预防控制中心，广东 东莞 523086） 兽医实验室是指一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。按照国家动物疫病防控体系建设规划，兽医系统实验室作为动物疫病预防控制机构的组成部分，主要承担动物疫病诊断和检测、动物疫情和免疫状况监测、动物疫病防控科学研究等工作，对动物疫病防控发挥着重要作用。如何进行规范管理，确保检测结果的准确性，一直是兽医实验室管理的重要课题。现尝试论述根据质量管理学中的“人、机、料、法、环”的五要素，对这五方面进行重点控制，使兽医实验室达到规范化管理。
1 对“人”的管理
“人”是质量管理的核心，是影响兽医实验室管理的最关键因素。由最高领导任命关键岗位人员，明确管理体系关键岗位人员要求及职责，如质量负责人、技术负责人、检测员、质量监督员、仪器设备管理员、内审员等岗位。
质量负责人主要负责建立、实施、维持和改进管理体系。技术负责人主要负责管理体系的全面技术工作。新进人员必须通过实验室管理体系文件的学习、检测技术培训、设备操作及维护，生物安全知识等方面的培训，经考核获得上岗资格才能进入。检测人员须定期或不定期参加内部或外部的培训和比对实验，经实验室技术主管考核确认后方可上岗，确保技术人员的知识储备量。按规定，有颜色障碍的人员不能操作涉及辨色的检测工作。在实验室关键岗位中设置不同的 A 角与 B角，以确保关键岗位有人不在岗时实验室能正常运作。
2 对“机”的控制
“机”指兽医实验室里的仪器设备。仪器设备是兽医实验室开展检测工作所必需的重要资源，也是保证检测工作质量，获取可靠检测数据的基础。由专业人员担任仪器设备管理员，专门负责实验室仪器设备的验收、维护、报修、停用、报废、制定使用规程、建立设备档案、期间核查、标识管理，检定或校准等工作，确保仪器设备满足开展检测工作的要求。
要求设备管理员参加特种设备的培训学习，并获得相应的证书，方可操作特种设备，如高压灭菌炉。要求全部检测人员熟练使用实验室的全部仪器设备。对于重要仪器设备由专人使用与保管，如PCR 仪、全自动酶免仪，凝胶成像系统。对于出具数据的仪器设备要定期进行校准，对于使用比较频繁和关键的仪器设备还要进行期间的核查，确保仪器设备出具的数据准确性。在兽医实验室中，有一部分无法进行校准而又比较关键的仪器设备，如 PCR 仪、凝胶成像系统、显微镜、冰冻切片机等，可以通过能力验证和比对试验进行验证。
3 对“料”的控制
对“料”而言，即是检测操作过程中的样品、试剂与耗材。由专人负责管理样品、试剂与耗材，并设置样品室、生物试剂室、耗材室分别存放与管理。依据样品采集、处理和保存规程，对样品的状态进行验收，保证样品的符合性与完整性。
试剂是兽医实验室检测中的关键物质，包括标准抗原、标准阳性血清及药物标准品等。对试剂的控制是保证检测结果准确性的关键。实验室要根据检测计划，制定试剂采购方案，挑选符合条件的试剂供应商，并对供应商开展资质调查与确认。要对采购的每批试剂通过检查批次、包装、使用期限是否符合要求等方面进行验收，同时验证其效价的有效性。另外，生物试剂室还要对保存试剂的环境进行控制，按照试剂的保存要求进行保存。可以采用冷链监控系统进行监控，确保贮存条件不变，如有不符合条件的，立即发出警告通知，及时进行处置。对于标准抗原、标准阳性血清要定期进行核查，确保关键物质质量符合要求。对“料”的控制，应坚持按计划领用、谁领用谁登记、专人负责、定期检查，针对危险品，如硫酸，应单独隔离放置，使用时轻拿轻放，防止撞击，拖位和倾倒，并经质量负责人同意方可使用。
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