●净化空调 实验室污染区和半污染区采用负压单向流全新风净化空调系统。 污染区和半污染区不允许安装暖气、分体空调,不可用电风扇。 温度230C±20C、相对湿度40%—70%。 室内噪声不超过60分贝。 气流方向始终保证由清洁区流向污染区,由低污染区流向高污染区。空调系统应安装压力无关装置,以保证系统压力平衡,排风应采用一用一备自动切换系统。发生紧急情况时,应关闭送风系统,维持排风,保证实验室内安全负压。 供气需经HEPA过滤。排出的气体必须经过至少两级HEPA过滤排放,不允许在任何区域循环使用。 室内洁净度高于万级。 实验室送风口应在一侧的棚顶,出风口应在对面墙体的下部,尽量减少室内气流死角。保持单向气流,矢流方式较为合适。 实验室门口安装可视装置,能够确切表明进入实验室的气流方向。 Ⅱ级生物安全柜每年检测一次。2A型的排气可进入室内,2B2型安全柜和Ⅲ级安全柜的排风要通过实验室总排风系统排出。如果Ⅲ级安全柜是带有二次HEPA过滤、移动式,气流亦可在室内排气,但排气口应靠近室内排风口。 如有其它设备如液体消毒传递窗、药物熏蒸消毒器等的抽气系统,必须经过HEPA过滤,并根据需要更换。 ●水的净化处理 每个房间出口附近设置一个非手动开关的洗手池。 污染区、半污染区和有可能被污染的供水管道应采取防止回流措施。如有下水,水池或地漏要设置消毒设施。下水下方必须设有水封,并始终充盈消毒剂,水封的排气应加HEPA过滤装置。可能污染的下水只能排放到消毒装置内,消毒后再排至公共下水道。如没有下水排放,或不外排的所有废水均须收集并高压处理。洁净区域的下水可直接排入公共下水道。 ●污染物和废弃物处理 对可能污染的物品和其它废弃物要放在专用的防止污染扩散或可消毒的容器里,以便消毒或高压灭菌处理。 ●实验室监控系统 应对实验室各种状态及设施全面设置监控报警点,构成完善的实验室安全报警系统。 ●备用电源 非双路供电情况下,应配有备用电源,在停电时,至少能够保证空调系统、警铃、灯光、进出控制和生物安全设备的工作。 ●照明 照明应适合室内的一切活动,不反射、不刺眼,不影响视线。照明灯最好把灯具的部件装在顶棚里,或采取减少积尘措施。 ●通讯 实验室内外应有适合的通讯联系设施(电话、传真、计算机等), 进行无纸化操作。 ●验收和年检 BSL-3设施和运行必须是指令性的。 实验室的验收或年检应参考ISO10648标准检测方法进行密封性测试,其检测压力不低于新建设施的功能必须检测验收,确认设计和运作参数合乎要求方能使用。 运行后每年再进行一次检测确认。 7.4.4. 四级生物安全实验室 指按照BSL-4标准建造的实验室,也称为高度实验室生物安全。实验室为独立的建筑物,或在建筑物内一切其它区域相隔离的可控制的区域。 为防止微生物传播和污染环境,BSL-4实验室必须实施特殊的设计和工艺。在此没有提到的BSL-3要求的各条款在BSL-4中都应做到。 其具体的标准微生物操作、特殊操作、安全设备和实验室设施要求如下: 7.4.4.1标准操作 ●限制进入实验室的人员数量。 ●制定安全操作利器的规程。 ●减少或避免气溶胶发生。 ●工作台面每天至少消毒一次,任何溅出物都要及时消毒。 ●一切废弃物在处理前要高压灭菌。 ●昆虫和啮齿类动物控制按有关规定执行。 ●严格控制菌、毒种(见前)。 7.4.4.2特殊操作 ●人员进入 只有工作需要的人员和设备运转需要的人员经过系统的生物安全培训,并经过批准后方能进入实验室。负责人或监督人有责任慎重处理每一个情况,确定进入实验室工作的人员。 采用门禁系统限制人员进入。 进入人员由实验室负责人、安全控制员管理。 人员进入前要告知他们潜在的生物危险,教会他们使用安全装置。 工作人员要遵守实验室进出程序。 制定应对紧急事件切实可行的对策和预案。
|