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兽医实验室生物安全管理规范

时间:2011-12-21    点击: 次    来源:阳光畜牧网    作者:农业部 - 小 + 大

    8.2.3.2特殊操作
    ●用过的动物笼具清洗拿出之前要高压蒸汽灭菌或用其它方法消毒。设施内仪器设备拿出检修打包之前必须消毒。
    ●实验材料发生了外溢,要消毒打扫干净。如果发生传染性材料的暴露必须立刻向设施负责人报告,同时报国家兽医实验室生物安全管理委员会,最后的处理评估报告,也要及时报国家兽医实验室生物安全管理委员会,同时报实验室生物安全委员会回负责人。及时提供正确医疗评价、医疗监督和处理并保存记录。
    ●所有的动物室内废弃物在焚烧或进行其它最终处理之前必须高压灭菌。
    ●与实验无关的物品和生物体不允许带入动物实验室。
    8.2.3.3安全设备(初级防护屏障)
    ●在危害评估确认的基础上使用个人防护器具。操作传染性材料和感染动物都要使用个体防护器具。工作人员进入动物实验室前要按规定穿戴工作服,再穿特殊防护服。不得穿前开口的工作服。离开动物室前必须脱掉工作服,并进行适合的包装,消毒后清洗。
    ●操作感染动物时要戴手套,实验后以正确方式脱掉,在处理之前和动物实验室其它废弃物一同高压灭菌。
    ●将感染动物饲养放在Ⅱ级生物安全设备中(如负压隔离器)。
    ●操作具有产生气溶胶危害的感染动物和鸡胚的尸体、收取的组织和体液,或鼻腔接种动物时,应该使用Ⅱ级以上生物安全柜,戴口罩或面具。
    8.2.3.4设施(次级防护屏障)
    三级动物生物安全实验室的感染动物在Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全设备中(如负压隔离器)饲养,所有操作均在Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜内进行,其次级屏障标准如下:
    ●建筑物中的动物设施与人员活动区分开。
    ●进入设施的门要安装闭门器。外门可由门禁系统控制。进入后为一更室(清洁区),其后是二更室(半污染区)。传递窗(室)和双扉高压灭菌器设置在清洁区与半污染区之间,为实验用品、设备和废弃物进出设施提供安全通道。从二更室进入动物室(污染区)经过自动互连锁门的缓冲室,进入动物房的门要向外开。
    ●设施的设计、结构要便于打扫和保持卫生。内表面(墙、地板、天棚)应防水、耐腐。穿过墙、地板和天棚物件的穿孔要密封,管道开口周围要密封,门和门框间也要密封。
    ●每个动物室靠近出口处设置一个非手动洗手池,每次使用后洗手池水封处用适合的消毒剂充满。
    ●设施内的附属配件,如灯架、气道和功能管道排列尽可能整齐、减小水平表面。
    ●所有窗户都要牢固和密封。
    ●所有地漏的水封始终充以适当的消毒剂。
    ●气流方向始终保证由清洁区流向污染区,由低污染区流向高污染区。空调系统应安装压力无关装置,以保证系统压力平衡,排风应采用一用一备自动切换系统。发生紧急情况时,应关闭送风系统,维持排风,保证实验室内安全负压。
    ●供气需经HEPA过滤。排出的气体必须经过两级HEPA过滤排放,不允许在任何区域循环使用。
室内洁净度高于万级。
    实验室实验室送风口应在一侧的棚顶,出风口应在对面墙体的下部,尽量减少室内气流死角。保持单向气 流,矢流方式较为合适。
    实验室门口安装可视装置,能够确切表明进入实验室的气流方向。
    Ⅱ级生物安全柜每年检测一次。2A型的排气可进入室内,2B2型安全柜和Ⅲ级安全柜的排风要通过实验室总排风系统排出。如果Ⅲ级安全柜是带有二次HEPA过滤、移动式,气流亦可在室内自循环。
    ●动物笼在洗刷池内清洗,如用机器清洗最终温度达到82℃。
    ●感染性废弃物从设施拿出之前必须高压灭菌。
    ●有真空(抽气)管道(中心或局部)的,每一个管道连接应该安装液体消毒罐和HEPA,安装在靠近使用点或靠近开关处。过滤器安装应易于消毒更换。
    ●照明要适应所有的活动,不反射耀眼,以免影响视觉。
    ●上述的3级生物安全设施和操作程序是强制性规定。
    实验室的验收或年检应参考ISO10648标准检测方法进行密封性测试,其检测压力不低于250Pa,半小时的小时泄漏率不超过10%,以保证维护结构的可靠性。
    新建设施的功能必须检测验收,确认设计和运作参数合乎要求方能使用。
    运行后每年进行一次检测确认。
    8.2.4 四级动物实验生物安全实验室
    指按照ABSL-4标准建造的实验室,适用于本国和外来的、通过气溶胶传播或不知其传播途径的、引起致死性疾病的高度危害病原体的操作。必须使用Ⅲ级生物安全柜系列的特殊操作和正压防护服的操作。
    8.2.4.1标准操作
    ●应该制定特殊的生物安全手册或措施。除了制定紧急情况下的对策、程序和草案外,还要制定适当的针对性对策。
    ●未经培训的人员不得进入动物实验室。因为工作或实验必须进入者,应对其说明工作的潜在危害。
    ●所有进入ABSL-4设施的人必须建立医疗监督,监督项目必须包括适当免疫接种、血清收集及暴露危险等有效性协议和潜在危害预防措施。一般而言,感染危险性增加者或感染后果可能严重的人不允许进入动物设施,除非有特殊办法能避免额外危险。这应由专业保健医师做出评价。

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