附件2 2025年第一季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表 序号 | 抽检 环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 不合格项目 | 检验单位 | 1 | 生产环节 | 小柴胡散 | 山东信合生物制药有限公司 | 山东信合生物制药有限公司 | 240701 | 含量测定(含量为15.7mg/g,限度为不少于20.0mg/g) | 山西所 | 2 | 生产环节 | 氟尼辛葡甲胺注射液 | 河南白云广牧生物科技有限公司 | 河南白云广牧生物科技有限公司 | 20240816 | 性状(淡黄色的非澄明液体),检查(可见异物不符合规定) | 中监所 | 3 | 生产环节 | 维生素C注射液 | 河南白云广牧生物科技有限公司 | 河南白云广牧生物科技有限公司 | 20240306 | 性状(无色的非澄明液体),检查(可见异物不符合规定) | 中监所 | 4 | 生产环节 | 盐酸林可霉素注射液 | 河南白云广牧生物科技有限公司 | 河南白云广牧生物科技有限公司 | 20240903 | 性状(微黄色的非澄明液体),检查(可见异物不符合规定) | 中监所 | 5 | 生产环节 | 盐酸大观霉素 盐酸林可霉素可溶性粉 | 河南白云广牧生物科技有限公司 | 河南白云广牧生物科技有限公司 | 20240315 | 含量测定(大观霉素含量为标示量的78.9%) | 中监所 | 6 | 生产环节 | 母仔安散 | 广东万士达动物药业有限公司 | 广东万士达动物药业有限公司 | 20240801 | 鉴别(鉴别1未检出山药的显微鉴别特征;鉴别2未检出苍术素) | 山西所 | 7 | 生产环节 | 黄芪多糖口服液 | 广东中农联生物制药有限公司 | 广东中农联生物制药有限公司 | 20240901 | 检查(pH值为4.4,限度为5.0~7.0) | 山西所 | 8 | 生产环节 | 小柴胡散 | 四川省缔一生物制药有限公司 | 四川省缔一生物制药有限公司 | 20240601 | 含量测定(含量为3.5mg/g,限度为不少于20.0mg/g) | 山西所 | 9 | 生产环节 | 板青颗粒 | 四川兴杰象药业有限公司 | 四川兴杰象药业有限公司 | C02420240801 | 鉴别(鉴别2未检出精氨酸) | 山西所 | 10 | 生产环节 | 板青颗粒 | 四川兴杰象药业有限公司 | 四川兴杰象药业有限公司 | C02420240802 | 鉴别(鉴别2未检出精氨酸) | 山西所 | 11 | 生产环节 | 荆防败毒散 | 默瑞柯生物工程技术股份有限公司 | 默瑞柯生物工程技术股份有限公司 | 20240909 | 鉴别(鉴别1未检出荆芥、桔梗的显微鉴别特征) | 山西所 | 12 | 生产环节 | 乳酶生片 | 甘肃天利达生物科技有限责任公司 | 甘肃天利达生物科技有限责任公司 | 20240711 | 含量测定(含量为12万个/g,限度为不少于300万个/g) | 辽宁所 | 13 | 生产环节 | 乳酶生片 | 甘肃天利达生物科技有限责任公司 | 甘肃天利达生物科技有限责任公司 | 20240707 | 含量测定(含量为5万个/g,限度为不少于300万个/g) | 辽宁所 | 备注:“山西所”为山西省检验检测中心畜牧与水产品检验技术研究所简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称。 附件3 假兽药情况汇总表 序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 产品批准文号 | 生产批号 | 被抽样单位 | 备注 | 1 | 经营环节 | 盐酸利多卡因 注射液 | 吉林省华牧动物保健品 有限公司 | 兽药字070011657 | 20240312 | 深圳市泰罗动保科技有限公司 | 广东省农业农村厅报送,经吉林省畜牧业管理局调查核定为假兽药。 |
|