时间:2025-03-13 点击: 次 来源:农业农村部 作者:佚名 - 小 + 大
2025年3月5日农业农村部办公厅印发《2025年第一期兽药质量监督抽检情况的通报》,全文如下。 2025年第一期兽药质量监督抽检情况的通报 农办牧【2025】7号 为加强兽药质量监管,保障安全用药,根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排,我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2024年第四季度监督抽检有关情况通报如下。 一、总体情况 兽用生物制品省级监督抽检114批,不合格0批;兽用生物制品部级监督抽检13批,不合格0批;非生物制品类兽药产品省级监督抽检2356批,不合格27批(见附件1);非生物制品类兽药产品部级跟踪检验1045批,不合格14批(见附件2);发现假兽药12批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品1批(见附件3)。 兽药质量监督抽检结果相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。 二、不合格产品情况 (一)非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况 1.总体情况:共对586家标称生产企业的2356批产品进行了检验,其中24家企业生产的27批产品不合格,产品不合格率为1.1%。1批恩诺沙星注射液检出非法添加物。 2.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。27批不合格产品中,22批产品1个项目检验不合格,4批产品2个项目检验不合格,1批产品4个项目检验不合格。 3.抽检环节:生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的18.7%、67.8%、13.5%,不合格率分别为0.2%、1.5%、0.6%。 4.产品类别:化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的37.2%、39.9%、20.3%、2.6%,不合格率分别为0.8%、1.1%、2.1%、0。 (二)非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况 1.总体情况:共对184家兽药生产企业的1045批产品进行了跟踪检验。其中12家企业生产的14批产品不合格,产品不合格率为1.3%。1045批产品均未检出非法添加物。 2.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。14批不合格产品中,10批产品1个项目检验不合格,2批产品2个项目检验不合格,2批产品3个项目检验不合格。 3.抽检环节:生产、经营环节的抽检数量分别占抽检总数的97.6%和2.4%,不合格率分别为1.4%和0。经营环节跟踪检验样品全部为进口兽药。 4.产品类别:化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的44.3%、38.2%、16.3%、1.2%,不合格率分别为0.6%、2.3%、1.2%、0。 (三)发现假兽药和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况 发现假兽药12批,其中省级监督抽检中8批,部级风险监测中4批;发现兽药追溯二维码信息与包装内容不一致的兽药产品1批。 |
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