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农业农村部:2024年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

时间:2025-01-26    点击: 次    来源:农业农村部    作者:佚名 - 小 + 大

2025年1月23日农业农村部办公厅印发关于公布《2024年第三期兽药质量监督抽检情况的通报》的通知,全文如下。

农业农村部办公厅关于2024年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

农办牧〔2025〕1号

为加强兽药质量监管,保障安全用药,根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排,我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2024年第三季度监督抽检有关情况通报如下。

一、总体情况

兽用生物制品省级监督抽检9批,不合格0批;兽用生物制品部级监督抽检118批,1批检出非制苗用毒株(见附件1);非生物制品类兽药产品省级监督抽检2682批,不合格28批(见附件2);发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品6批(见附件3)。

兽药质量监督抽检结果相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

(一)兽用生物制品部级监督抽检情况

共对44家标称生产企业的118批产品进行了检验。其中1家企业生产的1批产品非法添加/改变制苗用毒种检测项检出非制苗用毒株。

(二)非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.总体情况:共对621家标称生产企业的2682批产品进行了检验,其中28家企业生产的28批产品不合格,产品不合格率为1.0%。抽检的2682批产品均未检出非法添加物。

2.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。28批不合格产品中,20批产品1个项目检验不合格,6批产品2个项目检验不合格,2批产品3个项目检验不合格。

3.抽检环节:生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的13.2%、78.2%、8.6%,不合格率分别为0、1.2%、1.3%。

4.产品类别:化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的35.4%、38.0%、23.5%、3.1%,不合格率分别为0.8%、1.1%、1.1%、2.4%。

(三)不符合兽药追溯二维码监管要求兽药产品情况

发现查询不到兽药追溯二维码信息的兽药产品6批。

三、重点监控企业情况

根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,拟将下列企业判定为重点监控企业:

(一)四川金坤动物药业有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品,经核实为标称兽药生产企业生产;

(二)云南精诚生物科技有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品,经核实为标称兽药生产企业生产。

四、有关工作要求

对抽检发现的假劣兽药,各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求,及时做好追踪溯源,依法严肃查处违法违规行为。

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