兽医检测实验室质量控制面临的需求与挑战

【编者按】在2024年第十一届中国兽医大会暨2024畜牧兽医用品展览会上，中国兽医协会兽医实验室检测分会会长、国家兽用药品工程技术研究中心田克恭主任分享了《兽医检测实验室质量控制面临的需求与挑战》，以下是其要点。

田克恭老师从我国兽医实验室质量控制现状、 医学实验室质量控制体系的启示和兽医实验室检测质量提升的关键点三个维度进行了分享。当前兽医实验室检测在畜牧业疫病监测与预警、疫病诊断、疫苗、诊断产品的研发与评估和公共卫生安全中发挥了重要作用，但仍存在较大的不足，主要体现在兽医实验室质量控制体系不完善，人、机、料、法、环、测等环节缺少评价体系和质控体系。兽医实验室检测过程管理的标准化程度较低，检前样本质控困难，检中流程标准化程度不够，检后缺乏数据标准规范。兽医实验室管理的信息化、自动化程度较低。

医学实验室检测质量控制体系的经验启示。1982年成立国家卫生健康委临床检验中心，通过面向全国医疗机构实验室开展室间质量评价服务、建立运行重要常规检验项目参考方法，研制标准物质来开展全国临床检验的质量管理与控制。同时，各省也成立了省级临床检验中心，构建了医学实验室检测质量体系平台，助力临床检验发展。

兽医实验室检测质量提升的关键点：

1. 思想层面，要高度认识兽医实验室检测质量控制的重要性。

2. 平台建设方面，要充分发挥协会对于兽医实验室的行业引领和自律作用，一是从实验室的应用角度出发，构建针对检测过程中关键要素的评价筛选机制，二是行业协会与主管部门、参考实验室、CNAS等密切配合，构建出类似医学临检中心的平台组织。

3. 标准物质方面，加大对于标准物质的研制和产业化推广应用，建立以标准物质应用为核心的内部质量控制方案；

4. 积极参加外部质量控制活动，如实验室间比对、CNAS能力验证/测量审核、外部审计咨询等，发现和控制实验室的系统性误差。

5. 建立标准化管理体系，促进实验室管理体系的落地及操作规范，提升人员操作技能。

6. 数字化变革，积极拥抱兽医检测实验室数字化发展趋势。最后，田克恭老师代表兽医协会兽医实验室检测分会，倡议联合发起兽医实验室效能提升行动，助力兽医诊断检测行业高质量发展，为保障动物健康养殖、公共卫生安全、食品安全及生态环境安全提供优质服务！