农业农村部：2023年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

【编者按】2023年12月6日农业农村部办公厅印发关于公布《2023年第四期兽药质量监督抽检情况的通报》的通知，全文如下。

2023年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验。现将2023年第三季度监督抽检有关情况通报如下。

一、总体情况

兽用生物制品部级监督抽检120批，不合格3批（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检2779批，不合格25批（见附件2）；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验55批，不合格3批（见附件3）；发现假兽药1批（见附件4）。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

（一）兽用生物制品部级监督抽检不合格情况

1.总体情况：共对56家标称生产企业的120批产品进行了检验，其中3家企业生产的3批产品不合格，产品不合格率为2.5%。

2.不合格项目：2批产品效力检验不合格，1批产品安全检验不合格。

（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.总体情况：共对625家标称生产企业的2779批产品进行了检验，均未检出非法添加物。其中23家企业生产的25批产品不合格，产品不合格率为0.9%。

2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。25批不合格产品中，有17批产品1个项目检验不合格，6批产品2个项目检验不合格，2批产品3个项目检验不合格。

3.抽检环节：生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的15.3%、74.6%、10.1%，不合格率分别为0、1.2%、0.4%。

4.产品类别：化学药品、抗生素、中药及其他类产品分别占抽检总数的38.8%、37.7%、21.3%、2.2%，不合格率分别为1.3%、0.5%、0.8%、1.6%。

（三）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况：共对23家兽药生产企业的55批产品进行了跟踪检验，其中有2家企业生产的3批产品不合格，产品不合格率为5.5%。全部产品均未检出非法添加物。

2.不合格项目：1批产品性状项和含量测定项不合格，2批产品含量测定项不合格。

3.产品类别：化学药品、抗生素、中药分别占抽检总数的61.8%、9.1%、29.1%，不合格率分别为5.9%、0、6.2%。

（四）假兽药情况

查出假兽药1批。

三、重点监控企业情况

根据《2023年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，将下列企业判定为重点监控企业：

（一）杭州佑本动物疫苗有限公司。全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品效力检验项目1批次不合格。

（二）河南后羿生物工程股份有限公司。全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品效力检验项目1批次不合格。

（三）以色列雅贝克生物实验有限公司。全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品安全检验项目1批次不合格。

（四）山西振兴鱼蜂药业有限公司。全年兽药质量通报产品含量低于80%的累计2批次。

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