2019年辽宁省兽医系统实验室检测能力比对结果分析

1.4　样品的传递

由 14 个地市级兽医实验室派专人统一到辽宁省疫控中心领取市本级和所辖县区实验室的比对盲样及检测试剂，全程冷藏运送，并于当日送达各参加比对的实验室。各实验室须在规定的时限内完成比对检测工作，并规范上报比对结果。

1.5　结果判定标准

ASFV 核酸荧光 PCR 和 PRRSV 抗体间接ELISA 比对项目的判定标准：盲样的检测结果与标定值完全一致，即参考值为阳性（含弱阳性）的盲样检测结果为“阳性”，参考值为阴性的盲样检测结果为“阴性”，判为比对结果正确，否则为错误；H7 亚型 AIV 抗体 HI 试验和猪 O 型 FMDV 抗体阻断 ELISA 比对项目的判定标准：盲样的检测结果偏离在 1 个滴度范围内，判为比对结果正确，如存在 2 个及以上滴度的偏离，判为比对结果错误。

1.6　结果分析

根据各比对项目的结果判定标准对参加比对实验室的检测结果进行分析，另外在比对项目设置时，除 ASFV 荧光 PCR 外的其他 3 个比对项目在设置时为定性检测，在本文中不做进一步偏离程度分析，只对定量检测比对项目 ASFV 荧光 PCR 按照 CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》中方法进行了能力统计量的计算，以相对偏差（D）和 Z 比分数分析各实验室荧光 Ct检测值和给定参考值的差异，计算公式：D=（检测值 - 参考值）×100%/ 参考值；Z=（检测值 - 参考值）/σ，其中 σ 表示能力评定标准差，根据经验值（预期值）设定为 0.2× 参考值，本次比对试验中强阳性样品 Ct 参考值为 25.80；弱阳性样品 Ct参考值为 29.60。结果分析：|Z| ≤ 2，表明“满意”；2 ＜ |Z| ＜ 3，表明“有问题”，产生警戒信号，提醒实验室应引起注意；|Z| ≥ 3，表明“不满意”，产生措施信号，实验室应分析原因，制定针对性整改措施。

2　比对结果

2.1　市、县级实验室比对结果总体情况

参加 2019 年度辽宁省兽医系统实验室检测能力比对的 71 家地市、县级兽医实验室均在规定时限内完成比对并上报结果，其中 14 家地市级、53家县级实验室所有比对项目检测结果全部正确，其余 4 家比对不合格的县级实验室中，包括 1 个生猪调出大县实验室有 2 份样品检测结果错误、3 家其他县级实验室各有 1 份样品检测结果错误，总体实验室正确率为 94.37%、样品检测结果准确率达99.61%（表 2）。

表2　辽宁省市、县级实验室检测能力比对情况

2.2　各比对项目的检测结果情况

参加 ASFV 核酸荧光 PCR 比对项目的 14 家地市级和 24 家生猪调出大县实验室检测结果全部正确，实验室正确率和样品正确率均为 100%；参加 H7 亚型 AIV 抗体 HI 试验比对项目的实验室中有 2 家其他县级实验室各出现 1 个样品检测结果错误；参加 O 型 FMDV 抗体阻断 ELISA 比对项目的实验室中有 1 家生猪调出大县、1 家其他县级实验室各出现 2 个和 1 个样品检测结果错误（表 3）。

表3　辽宁省市、县级实验室各比对项目比对结果

首页前一页1234后一页尾页