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农业农村部:2019年第四期兽药质量监督抽检通报

时间:2020-01-08    点击: 次    来源:农业农村部    作者:畜牧兽医局 - 小 + 大

2019年12月30日农业农村部印发关于公布2019年第四期兽药质量监督抽检情况的通知,全文如下。

农业农村部关于公布2019年第四期兽药质量监督抽检情况的通知

农牧发〔2019〕45号

为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,农业农村部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。有关情况公布如下。

一、总体情况

2019年第三季度完成兽用生物制品监督抽检274批,不合格6批(见附件1)。其中,跟踪检验19批,结果均合格。

2019年第三季度完成化学药品、中兽药等监督抽检3145批,不合格64批,其中3批检出非法添加物(见附件2);完成化学药品、中兽药等跟踪检验257批,不合格10批(见附件3)。

2019年第三季度监督抽检中发现不符合兽药追溯监管要求的兽药产品26批(见附件4)。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

(一)兽用生物制品不合格产品情况

6批不合格产品中,1批鸭瘟活疫苗效力检验不符合规定,2批小反刍兽疫活疫苗(clone 9株)病毒含量测定不符合规定,2批布氏菌病活疫苗(S2株)活菌计数不符合规定,1批仔猪副伤寒活疫苗活菌计数不符合规定。

(二)化学药品、中兽药等监督抽检不合格产品情况

1.不合格项目:64批不合格产品中,8批产品性状不合格,20批产品鉴别不合格,19批产品检查项不合格,28批产品含量测定不合格,3批产品分别检出非法添加物黄芩苷、乙酰甲喹和水杨酸、氧氟沙星。

2.抽检环节质量状况:生产环节、经营环节和使用环节的抽检比例分别占抽检总数的15.9%、73.0%、11.2%,不合格率分别为0.4%、2.4%、2.3%,经营环节和使用环节的不合格率较高,明显高于生产环节。

3.产品类别质量状况:化药类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的33.7%、44.1%、20.4%、1.8%,不合格率分别为2.2%、1.3%、3.4%、1.8%。中药类产品不合格率最高。

兽用抗菌药抽检1700批,不合格21批,不合格率为1.2%;水产、蚕、蜂用药抽检126批,不合格5批,不合格率为4.0%;消毒剂产品抽检62批,不合格2批,不合格率为3.2%;进口兽药抽检4批,不合格0批。

(三) 部级跟踪检验不合格产品情况

1.总体情况:本季度共对85个兽药生产企业的257批产品进行了跟踪检验,6个企业的10批产品不合格,占抽检企业的7.1%,不合格率为3.9%,比本季度省级监督抽检生产环节抽检不合格率(0.4%)高3.5%,比去年全年生产环节监督抽检不合格率(1.9%)高2.0%。

2.不合格项目:10批不合格产品中,2批产品性状不合格,3批产品鉴别不合格,7批产品检查项不合格,2批产品含量测定不合格。

3.产品类别质量状况:化药类产品109批,不合格4批,不合格率为3.7%;抗生素类产品87批,不合格3批,不合格率为3.4%;中药类产品57批,不合格3批,不合格率为5.3%。中药类产品不合格率最高。

(四)不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况

26批不符合兽药追溯监管要求的兽药产品中,有3批兽药产品未赋二维码,1批兽药产品二维码无法识读,22批兽药产品查询不到追溯信息。

三、重点监控企业情况

根据《2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,判定以下1家企业为重点监控企业。

云浮市皇家药业有限公司(部级兽药质量跟踪抽检,当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上成分未检出)。

经地方畜牧兽医主管部门调查、核实和查处,2018年度兽药质量监督抽检情况通报中列为重点监控企业的安徽恒源药业有限公司、哈尔滨市中大兽药有限责任公司已被立案查处并完成整改;经营环节抽取的湖南华瑞动物药业有限公司的产品非标称生产企业生产,经查实为假冒兽药,现撤销对该企业的重点监控。

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