时间:2019-10-21 点击: 次 来源:天康生物 作者:王涛 - 小 + 大
2.关于疫苗匹配性试验“金标准” 疫苗免疫攻毒实验是评价疫苗是否具有交叉保护的金标准。OIE执行标准是通过交叉攻毒试验测定PD50,大于6PD50/头份表明疫苗具有交叉保护性。天康按OIE标准经过交叉攻毒试验,各流行毒株的PD50均超过6PD50/头份(见表2)。充分证实天康选用的猪口蹄疫O/A二价疫苗毒株对当前流行于我国的O型和A型口蹄疫的4个遗传谱系的5个代表流行毒株都具有良好的免疫效力,表现出优良的抗原广谱性。该疫苗能够有效预防O型的缅甸98(Mya-98)流行毒株、泛亚流行毒株和Cathay拓扑型新流行毒株以及A型的Sea97流行毒株。 3.疫苗需经过怎样的免疫效力试验才具有说服力 最严格的免疫效力试验,即是在攻毒试验中使用注射攻毒和同居感染双重感染模型,该方法排毒量更大、排毒时间更长、排毒途径更多,对疫苗的保护性更具有说服力。天康猪口蹄疫O/A二价疫苗,经过该方法考验,对流行毒株可以达到100%的保护(见表3)。 4.毒株到底是经典的好还是越新越好 在实际生产应用中,大家总有这样的认识误区认为使用分离时间越近的毒株免疫效果一定越好。潜移默化的形成了“新”、“老”毒株之分。实际上毒株的“新”、“老”并不能说明疫苗毒株的匹配性,口蹄疫“老”毒株也有很多对口蹄疫疫情防控成功的案例。 比如梅里亚作为最早生产口蹄疫疫苗的企业,已成为全球口蹄疫疫苗行业的领导者。从上世纪80年代开始,其所生产的O型口蹄疫疫苗一直采用Manisa(马尼萨)作为生产毒株。该毒株1969年分离自土耳其马尼萨,属于ME-SA型(中东-南亚型),与天康使用的OHM/02毒株隶属于同一个拓扑型。用该毒株生产的口蹄疫产品,在全世界范围大规模使用已有近40年。 根据大量英文文献报道,使用该毒株生产的口蹄疫疫苗产品,能有效防控O/SKR/2010、Mya-98strain、O/EGY-4-2012、O1 Campos等各亚型在多国流行的毒株。 该疫苗对美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等国口蹄疫的防控做出了突出贡献,在近期西亚地区及韩国发生的口蹄疫疫情中,应用梅里亚生产的口蹄疫疫苗实施紧急免疫,也使得疫情得到了有效控制。事实见证,用“老”毒株同样实现了对口蹄疫新疫情的有效防控。 |
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