时间:2019-09-27 点击: 次 来源:阳光畜牧网 作者:佚名 - 小 + 大
兽药在防治动物疾病,保障畜牧业健康发展,提高人民群众生活水平方面发挥着不可忽视的积极作用。使用合格兽药不仅可以最大限度发挥其预防、治疗及诊断动物疫病的积极作用,还能保证动物健康,促进我国畜牧业的健康发展。但是使用不合格的兽药,会对动物以及动物源性食品消费者、甚至兽药使用人员和环境造成不同程度的危害,从而给畜产品质量安全及人类健康造成严重的隐患。 因此,兽药制剂产品的内在质量情况,直接关乎兽药产品的治疗效果!自从国内引入、实施《兽药GMP》开始,其对于兽用药品质量生产管理的理念在不断更新,质量管理经历了“质量源于检验”、“质量源于生产”、“质量源于设计”等不同层次。每一个新的层次都对药品质量内在含义有更高的认识,是将对质量指标的控制从事后控制转移到过程控制和源头控制的过程;是从被动的接受各项指标的检测结果到主动在生产过程中控制和在研发过程中设计的过程。管理理念的更新对药品质量的提高起到了重要的作用。 兽药制剂国家质量标准中,不同药物制剂都规定了各种生产工艺规定、性状要求、鉴别,检查项目、含量测定等等。其中制剂通则项下对这每一类剂型有统一的质量规定,兽药典正文和各种其它国家标准对每个品种又有独立的质量规定。这些兽药制剂产品的每个质量控制指标,都是为了保证其临床和使用的品质保证。
表1:制剂通则规定的质量指标及意义
以下表格举例列举了部分兽药制剂标准品种的重点质量控制指标和意义,可以间接指导我们如何提高产品的质量。 |
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