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中药注射剂及注射用双连翘的研究进展

时间:2009-06-10    点击: 次    来源:张国红    作者:阳光网站 - 小 + 大

  目的对中药注射剂和金银花、板蓝根、连翘的化学成分及其药理活性的研究进行综述,为注射用双连翘的开发和应用提供理论支持。方法:根据国内外文献,进行归纳、分析,并加以介绍。结果:金银花、板蓝根、连翘具有良好的药理活性,并被广泛的用于医学和兽医临床,中药注射剂的研究取得良好的进展。结论:注射用双连翘具有良好的药理作用和开发推广价值。

  1中药注射剂的研究概况

  中医中药是中华民族灿烂文化的重要组成部分,是我国目前在世界上最有影响的学科领域之一。中药注射剂的研制与发展是传统中药给药途径的重大突破,柴胡注射剂是有文献记载的第一个制备应用的中药注射剂,距今已有近六十年的历史,临床上也一直有中药注射剂的应用。50年代至60年代初,中药注射剂以单味中药为主,多以水煎法和水蒸气蒸馏法制备,研制出常山注射液,蚕蛹组织液,板蓝根注射液等20多个品种用于临床。70年代,水煎醇沉方法的应用,使得以临床有效的中药单方和复方为对象,制成中药注射剂的品种骤增。有资料报道的品种达七百余个,1977年版《中国药典》也收载了二十余种。如丁公藤注射液,丹参注射液,银黄注射液,毛冬青注射液,盐酸川芎嗪注射液,莪术油乳注射液等在临床均有较好的效果,中药注射剂作为中药新剂型已基本定型。80年代中期以来,随着制药技术的发展,为了适应中医急症用药的需要。中药注射剂的研究开发又处于一个相对活跃的阶段,药物原料的来源更加广泛,制备方法不断增多,应用的范围日益扩大,在原有研究的基础,采用膜分离超滤、冷冻干燥等技术,使中药注射剂的质量和稳定有了明显的提高。制剂品种不仅有一般的溶液型注射剂,也有乳浊液型、混悬液型注射剂和固体粉针剂,给药途经包括肌内注射、穴位注射、静脉注射等,如生脉注射液,参麦注射液,清开灵注射液,茵栀黄注射液,康乃特静脉乳剂、喜树碱混悬型注射剂等,这些中药注射剂的开发为中医药防治疑难杂症提供了有效的手段,也提示中药注射剂仍有发展的巨大潜力,作为中药现代化的一个中药标志值得重点加以开发研究。

  目前中药注射剂的制备更加注重提取分离方法的改进,以中药有效单体成分或有效部位为原料,提高注射剂中有效成分的含量。同时,广泛采用新技术,使中药注射剂达到缓释、控释、靶向制剂的要求,切实保证药物的临床疗效,如唐松草新碱盐多相脂质体静脉注射剂。抗癌中药复合5Fu磁性微球制剂。盐酸川芎嗪肺靶向微球注射剂的研究,双黄连粉针、穿琥宁粉针的研究,无疑为中药注射剂的发展作了积极有益的探索。

  李大鹏等研制的抗癌中药—康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。试验结果证明该药对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好的疗效,联合化疗方案综合疗效提高一倍以上;能明显改善患者的生存质量,各项相关免疫指标都得到增强;延长患者的生存期,无病情进展生存为7.4个月,比国际水平至少高2.5个月,并无任何明显毒副作用。

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