农业部：2018年非法兽药生产企业黑名单（二）

三、抽检发现的主要问题

（一）产品质量问题。本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在以下几方面：一是含量不合格。兽药有效成分含量不合格的问题依然突出，在不合格项目中占比最高。含量不合格与生产工艺有直接关系，也与少数企业不按标准规定投料有关，造成含量项目不合格，甚至含量为0。二是可见异物不合格。注射液不合格项目中可见异物不合格比例也较高，说明部分生产企业不按兽药GMP要求组织生产并进行检验的情况依然存在。三是性状不合格，说明部分兽药生产企业的制剂生产工艺水平还需改进提升。四是兽药二维码信息不完整，个别兽药生产企业印制的兽药二维码不清晰或者查询不到产品信息，影响兽药监督抽检工作正常开展。

（二）经营环节问题。本期抽检过程中发现部分兽药经营企业未按规定开展兽药经营活动：一是采购审核制度执行不到位，未遵守《兽药经营质量管理规范》要求，采购兽药产品时未审核供货单位的资质、质量保证能力和产品批准证明文件等。二是溯源查询制度执行不到位，采购时未与供货单位签订采购合同，未核实采购兽药产品的二维码信息。三是入库查验记录制度执行不到位，影响兽药产品溯源查询。

（三）检验报告送达问题。各地在实施监督抽检工作中，部分省级检验机构未按我部兽药质量监督抽检计划要求，及时送达不合格产品检验报告；部分标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门未按要求及时转交不合格产品检验报告。被抽检生产企业或标称生产企业对检验结果有异议提出复检申请的，部分省级检验机构未按要求组织复检。

四、有关工作要求

（一）对被抽样单位的处罚。各地要按照兽药管理有关规定，对生产企业检验不合格的产品，清缴销毁库存产品，责令停止生产经营，立即召回售出产品，监督销毁并依法实施立案处罚；对涉嫌假冒标称生产企业的兽药产品，相关兽药经营企业要及时下架，所在地畜牧兽医主管部门要及时立案查处。相关兽药生产、经营企业要经所在地省级畜牧兽医主管部门和经营许可证发证部门审核整改合格后，方可恢复生产经营。对不符合《兽药经营质量管理规范》的经营企业，要责令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《兽药管理条例》第五十九条有关规定严肃处理，符合从重处罚情形的，要依法予以吊销经营许可证。

（二）对标称兽药生产企业的处理处罚。省级畜牧兽医主管部门和检验机构，要严格按照要求做好检验结果确认和追溯调查核实工作，确认不合格产品是标称生产企业生产的，企业所在地省级畜牧兽医主管部门应及时组织查处，责令停止生产、召回售出产品，监督销毁库存产品和召回产品，并依法实施立案处罚；经企业所在地省级畜牧兽医主管部门审核认为整改合格后，方可恢复生产。

（三）其他相关要求。各地要按照原农业部公告第2071号规定，对符合从重处罚的情形，依法予以从重处罚。对符合从重处罚要求的，应当启动吊销兽药生产许可证、经营许可证以及撤销兽药产品批准文号程序，严肃查处。各省级畜牧兽医主管部门要在案件查处完成后，依据《农业行政处罚案件信息公开办法》规定，及时公开案件查处信息。

省级畜牧兽医主管部门要督促兽药经营企业严格执行《兽药经营质量管理规范》和实施细则，特别是要建立并认真执行供应商评估制度，确保产品来源的真实性和可追溯。

检验机构要严格按照原农业部《关于印发<2018年兽药质量监督抽检和风险监测计划>的通知》（农医发〔2018〕3号）要求，认真履行抽样、检验、结果确认程序，对标称生产企业提出的合理复检申请，要及时组织复检并将复检结果送达标称生产企业。

五、兽药安全使用要求

广大养殖者要从合法正规的兽药生产、经营企业购买兽药产品并索取保存相关凭证；购买时要注意查看外包装的相关标识，可通过“国家兽药综合查询”手机APP扫描产品包装上的“二维码”，重点查看兽药产品批准文号、作用用途（适应症）、用法用量、生产企业、生产日期等信息是否齐全，也可登陆中国兽药信息网（www.ivdc.org.cn）的“国家兽药基础数据库”查询核实所购买兽药产品的批准信息；购买兽药后要按照说明书标签的贮藏条件保存兽药，并按照执业兽医医嘱、用法用量和休药期进行使用，禁止超范围、超剂量使用兽药，并严格执行休药期规定，切实维护动物健康和动物源性食品安全。

附件：2018年第三季度全国兽药质量监督抽检不合格兽用化学药品、中兽药等产品汇总表

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