1.4 质量计划和质量表格 动物疫病检测实验室的质量计划在质量体系中是至关重要的,每个动物疫病检测实验室都要制定年度计划,并保证实施质量计划要涵盖动物疫病检测实验室所进行的所有检测项目,要有质量验证方法、实施时间、实施部门、执行人和监督人,实施部门要严格按照计划实施,并按照相关程序的规定作出详细记录。质量表格是动物疫病检测实验室质量体系运转的真实记录和证明文件,因此,每个动物疫病检测实验室都要根据《程序文件》的规定和开展检测项目的需要,在宜细不宜粗的前提下,针对每一项与检测有关的工作制定记录表格。 2 、质量体系的运行 2.1组织机构的管理 实验室组织机构的设置应能满足所开展工作的需要,并应有组织机构框图具备质量体系运行图,设专人负责有关保证检测工作质量的各种措施及程序性文件的制定、修改、执行和蛉杏]作,加技术负责人、质量负责人和质量监督员等同时应有经验丰富、水平较高的人员负责处理与检测质量有关的申诉。 2.2 文件的控制 文件控制是为了保证实验室每一个与检测:T=作有关的人员拥有最新有效,并且方便易得的相关文件主要内容包括:文件建立或修订的提出、批准、实施记录、文件发放的编号和批准:文件接收记录和签名:文件借阅、复印的审批和签名。 2.3 检测仪器设备的管理 每台f套1仪器设备均应建立一份档案,统一编号并设专人负责仪器设备的保管、检定、校验以及仪器设备档案的管理工作仪器设备档案内容包括:产品使用说明书、验收记录、检定或校准证书、检定或检测合格证书、使用记录、检测前后仪器设备情况记录、故障及维修记录等在仪器设备档案中应有仪器设备一览表、仪器设备检定周期表、仪器设备档案总目录和仪器设备档案借阅记录等所有国家强制检定或需自行校验的仪器设备均应张贴有统一格式且不同颜色(一般为绿、黄、红三种颜色)的明显标志,即“合格”、“准用”、“停用”三种各种标志的内容应包括仪器编号、检定日期、检定结论、下次检定日期以及检定单位等内容。每台仪器设备旁边除有使用及检测前后情况登记本外,还应有仪器设备操作规程及使用注意事项。 2.4 检测工作过程管理 检测开始前和检测完成后,仪器设备管理员必须认真地对所有计量检测仪器的性能是否正常进行检查并做详细记录,记录内容应包括仪器设备检查时间、使用情况、检查人等内容检测开始前和检测完成后,样品管理员必须对被测样品进行认真柃杏,对样品的色、嗅、味、浑浊度等。 2.5 检测环境管理 实验室的检测环境条件要尽可能满足工作任务的需要,工作间的空间分布要合理并严格避免产生交叉污染。实验室内各种水、电、气管道布置要整齐并有严格有效的管理措施对于要求较高的检测空间,如精密天平室、大型仪器分析室等应有环境条件(如温度、湿度)的记录,并可加装空调设备检测所用各种器皿及试剂应分类存放,备用试剂应有专用的存储仓库(剧毒试剂应存储于保险柜中1待检测样品应存放于专用的样品存储室(柜)内,并防止其受到任何污染,以保证检测结果真实可靠各室均应配有“三废”f废水、废气、废渣)的处理措施和器具,对“三废”的处理效果应满足环保部门的要求,做到无害排放注意实验室的安全管理,特别是防盗、防火、防爆工作的管理。
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