2.5实验室管理
2.5.1兽医实验室要求建立《兽医实验室质量管理手册》和实验操作规程，建立以下管理制度，并摆放在明显位置：实验室岗位责任制、实验室档案资料管理制度、仪器设备使用管理制度、药品试剂管理制度、病料采集、保存及运输制度、实验室卫生安全制度、实验室生物安全管理制度、实验室安全操作规定、实验记录、检验报告审核制度、实验室样品管理制度、菌（毒）种管理制度、实验室剧毒药品管理领取使用制度、实验室废弃物及污染物的无害化处理制度是否有专人定期对检测技术标准进行查新是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防护措施，剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监督措施是否对实验废弃物进行了无害化处理。
2.5.2实验室计量认证要求建立四级管理文件，包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和《记录表格》，且必须使用现行有效的版本，且对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等各个环节实施控制和管理。
2.6检测工作
2.6.1兽医实验室是否有保障实验室工作正常开展的经费投入，是否有保障实验室工作正常开展的经费投入，对样品的流向及检验进度是否进行监控。监控内容是否包括以下几个方面：样品的接收与登记，是否有样品的唯一标识、任务的制定与下达、样品的处理、是否有样品备份、实验结果记录、检验报告的审核与出具、检验样品的销毁与处理，是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序，是否按标准、规范等开展相应的实验室检验检测工作所有的交接环节，是否有相关人员签字对上级下达的指令性检测和监测任务，是否制订了实施方案，是否保质保量按时完成使用的实验室记录，是否规范统一，是否符合质量管理要求，原始记录所包含的信息是否完整，内容是否真实，是否实施检测、校核二级签字审，对检测结果是否及时出具检测报告，结果报告是否准确、客观，出具的检测报告格式是否规范，是否符合质量管理要求，出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度，检测结论是否加盖检验专用印章，并骑缝加盖检验专用章。
2.6.2计量认证要求实验室应使用适当的方法，制定相应的作业指导书；实验室对所选用的新方法是否确认，应确保使用标准的最新有效版本。与实验室有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于工作人员使用。实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法应仅限于特定委托方的检测，非标方法应经过确认；实验室对检测校准方法的偏离应经相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的批准、客户接受，是否将偏离方法形成文件。实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。
2.7档案管理
2.7.1兽医实验室考核要求建立以下实验室相关档案：原始记录、检测报告、仪器设备、工作人员、标准物质与试剂、工作总结对所有的档案是否实行分类管理，所建档案是否规范、齐全，是否有专人管理档案，有防止档案损坏、变质和丢失措施，原始记录与报告档案保存期限要求5年以上。
2.7.2实验室计量认证要求有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度，实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应当采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/或校准人员的标识。所有记录、证书和报告都应该安全储存、妥善保管并为客户保密。
3、兽医实验室计量认证过程中应注意的问题
3.1保证监测结果的准确性和有效性
首先是原始记录的完整性，其次是仪器药品等的使用记录和原始记录的对应性，再次是数据的计算准确，还有仪器是否在检定期内，药品是否在有效期内，采用的方法是否是经过认证的方法，操作人员是否具有上岗证，平行样品的相对偏差是否在允许范围内，回收率是否合理，标准样品是否准确，如果数据较多，还需要用统计的方法检验单一数据的在某个置信区间的离群检验等。
3.2相关科室相互协调、接口严密
每个科室对质量体系认识和掌握的程度不同，理解的角度不同，容易出现接口问题，如对样品状态的描述有可能不一致等，影响检验科室和与其他科室衔接，对运行过程中出现的共性的、个别的问题共同协商，提出解决办法，分清各自的职责、权利，各负其责，对共性的东西加以规定，使具体操作人员有章可循，使质量体系运行不断完善、持久、有效。
|
