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国家三类新兽药--连葛口服液

时间:2013-06-07    点击: 次    来源:阳光畜牧网--保定冀中药业有限公司    作者:阳光畜牧网 - 小 + 大

    鸡大肠杆菌病是危害养禽业的主要传染病之一。中兽医认为,由大肠杆菌引起的传染病称之为“瘟疫”或者“疫病”,认为它是由一种天地间不正之气“疠气”侵犯机体而造成的,又叫“疫疠”。当鸡群受到应激、饲料营养不足或感染其他疾病时,引起自身正气不足、营卫不固,使外邪有机可乘,造成疫毒入侵,随后病邪会随气血入里,进入肺、肠、心、肝等五脏六腑,最终造成血淤气滞、热毒壅积、阴阳俱损。按照中兽医辨证论治原则,治疗上应以燥湿解毒、活血化瘀、清热生津为主,以健脾养胃、行气利水、养阴止痢为辅。
    保定冀中药业有限公司根据上述中医组方原则,成功研制出国家三类新兽药“连葛口服液”。新兽药证书号为:(2013)新兽药证字4号。该产品具有清热燥湿,泻火解毒之功效,用于鸡大肠杆菌病的预防与治疗。现将该新兽药的主要情况报道如下:
    一、处方来源与组成
    “连葛口服液”是由经典中药方剂“葛根芩连汤”改良而成的具有清热解毒、燥湿止痢、活血化瘀、抗菌消炎等作用的新型中草药制剂。“葛根芩连汤”出自东汉·张仲景的《伤寒论》,由葛根、黄芩、黄连、甘草4味药组成,具有清热燥湿、升清止泻之功效。在分析该方剂各味药的药性、相互作用以及联合治疗功效的基础上,由“葛根芩连汤”进一步改良制成。
    鸡大肠杆菌病是由致病性血清型大肠杆菌引起的各种症候的总称,不同品种不同日龄的鸡均可发病。其临床表现多种多样,如食欲下降、精神沉郁、腹泻等,剖检多见肝周炎、心包炎、腹膜炎、气囊炎、脐炎、眼炎和大肠杆菌肉芽肿等病变。按中兽医理论属于湿热泄泻,多由外感暑湿、疫毒之邪,或饮食不洁,湿热郁结肠内,胃肠受损,运化失常,湿热内生,致使气血阻滞,湿郁热蒸,肠胃气化被阻,气血与暑湿热毒博结,而成湿热泄泻,治疗时宜选择燥湿解表,健脾补中,清热解毒,生津止泻类中药。
    “连葛口服液”正是根据这一观点进行组方,达到清热解毒、燥湿止痢、活血化瘀、抗菌消炎等作用。该方由黄连、黄芩、葛根、甘草、大黄5味药组成,以黄连为君药,取其大苦能燥湿、大寒可泻热之功;以黄芩、葛根同为臣药,黄芩具有清热燥湿,泻火解毒之功,葛根可退热生津、升阳止泻,二者共助黄连之功;以甘草为佐药,补脾益气,并助君臣攻而不致伤正、补亦不致助邪;以大黄为使药,既可活血化瘀、通肠泻热、推陈出新、快速排出毒素,又引诸药入脾、胃、大肠经,共奏解表退热、通肠排毒之功。
    二、质量控制技术
    在质量控制中,针对黄连、黄芩、葛根和大黄4味药材分别设计相应的薄层鉴别方法,并对盐酸小檗碱和黄芩苷都采用高效液相色谱法进行含量控制。要求本品每1 mL含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4∙HCl)计,不得少于1.70 mg;含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于4.90 mg。从而,有效保证产品质量。
    三、用法用量与临床应用效果
    该产品在临床中的用法与用量为:每1kg体重,鸡,1 mL,连用3~5日。在临床试验中,采用人工诱发鸡大肠杆菌病的病理模型,进行了连葛口服液对鸡大肠杆菌病的疗效研究。结果表明:连葛口服液高(1.5ml/kg)、中剂量组(1.0ml/kg)对人工诱发鸡大肠杆菌病的防治效果良好,其保护率分别为84%、82%,与氟苯尼考疗效相当,且高、中剂量两组无显著性差异,所以,以中剂量为推荐治疗剂量。
    (一)材料与方法
    1、试验动物
    1日龄伊莎褐蛋鸡500只,购于石家庄金羽祖代鸡场。使用不含任何抗菌药物的雏鸡饲料,按《中华人民共和国农业部颁布NY/T33-2004 蛋鸡饲养标准》饲养至15日龄。以活泼健康、体重均匀为标准,选取90只用于鸡大肠杆菌病造模试验,300只用于连葛口服液治疗试验。
    2、试验药品和试剂
    连葛口服液,保定冀中药业有限公司中试生产,主要成分:黄连、黄芩、葛根、甘草、大黄;
    氟苯尼考可溶性粉,购于张家港市恒盛药用化学有限公司;
    麦康凯琼脂,购于杭州天和微生物试剂有限公司;
    营养琼脂,购于杭州天和微生物试剂有限公司;
    营养肉汤,购于北京双旋微生物培养基制品厂;
    细菌微量生化反应管,购于杭州天和微生物试剂有限公司;
    大肠杆菌O因子诊断血清,购于中国兽医药品监察所。
    3、试验菌种
    鸡源大肠杆菌O1型标准菌株(CVCC249),购自中国兽医药品监察所菌种室。
    4、主要仪器
    电热鼓风干燥箱,北京市永光明医疗仪器厂;生化培养箱(SPX-250B-Z),上海博迅实业有限公司医疗设备厂;恒温培养振荡器(ZHWY-103D),上海智城分析仪器制造有限公司;电子天平(MR200A),上海第二天平仪器厂;超净工作台(LGJ-10),北京四环科学仪器厂。

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