中药研究定位之误引发的思考

　　中医临床使用饮片配伍的复方及其制剂，患者服用是有效的；这个有效的药物所含化学成分的种类、含量与药材中化学成分的种类和含量是不一致的，一般地说相同的成分均低于药材的含量。那么，使用药材的成分含量作为标准，其结果是绝大多数的中药是不合格的，尤其是药厂在生产中药制剂进行质量控制时，只能采用增加剂量和添加化学对照品的方法来适应规定的标准。

　　2.2随机选择药材的供试品建立化学成分含量的质量标准脱离临床

　　过去对中药的质量标准制定以30个药材的样品（商品或野生的、栽培的药材）为试验对象，通过对其所含的某种或某几个活性成分的含量测定，最后确定最低含量指标作为化学成分质量标准的下限，这种做法完全脱离了临床，具有明显的不科学性。

　　2.3 化学成分含量越高质量越好是专业知识的严重错误

　　“现代中药”规定的化学成分含量标准只有下限没有上限，其规定的标准告诉人们：成分含量越高质量越好，这是一个专业知识的严重错误。从药效学的角度来讲，化学成分的含量和生物效应是密切相关的，岂有含量越高生物效应越强的道理呢？用某种或某些化学成分标示中药的质量，要与中药的有效性、安全性和稳定性相对应，要有有效剂量和安全剂量的概念。实际上，传统中药在临床用药中剂量范围是明确的，现代中药的质量标准要与之相对应。

　　2.4从中药化学成分的含量测定就是中药质量研究，看出学术的浮躁性

　　中药即是药，药效物质的存在是绝对的。但不是单一化合物，也不是杂乱无章的多成分，也不是没有固定指标的组分。中药是一个药效组分，这个药效组分是按照药效物质的生源规律进行有序组合，各成分之间具有量和比例的关系。以药效组分为基础制定的质量标准可以表述中药的本质特征，符合中医药理论。

　　目前，一谈中药质量研究就是化学成分的含量测定；测定成分就是质量研究，似乎中药质量研究已经到了山穷水尽的地步。科学地说：中药的质量必须用临床指标或能代表其药效组分的指标去标识，脱离临床评价的指标去研究化学标准是没有实际意义的。

　　2.5 认为药用植物栽培的GAP规范就是中药栽培品的质量标准，看出中药专业素质教育的弊病

　　药用植物新栽培品和新药用部位做传统中药使用，造成了中药市场混乱，是导致中药质量难以控制和疗效出现差异的新的致命误区。新的栽培品是生药而不是中药，盲目地大搞药用植物中药栽培运动，认为GAP基地栽培生产的药用植物产品就是符合标准的中药，反映出了我国中药专业素质教育的潜在问题，继续下去会导致中医药事业的崩溃。

　　临床实践证明：来源于同一个品种的中药，由于生境不同其药效有着本质的区别；由于栽培和野生的不同，功效不同的中药不胜枚举，必须引起高度地重视。尤其是在宋代以前本草没有记载栽培历史的中药，栽培品切不可和野生品等同入药，会误病害人。

　　GAP是药用植物的种植规范，不是中药的质量标准，以扩大资源为借口，大搞药用植物的栽培运动必须降温。在栽培品的质量研究方面，栽培的环境脱离了自然环境，自认为主要成分相同，遂以某种成分的含量为测定指标，并将这个指标自定义为质量，这种研究必须停止。

　　3 结束语

　　综上所述，纠正中药定位之误是中药发展的当务之急，中药的存亡悬于一线。定位决定目标，导向决定前途，中药的发展和现代化是建立在继承传统中药基础上的。对中药的定位错误已经涉及到了中医药事业的发展前途，如中药专业人才的教育和培养、中药的学科建设、中药全面的质量管理、中药生产和临床使用的各个层面，关系重大，必须引起高度的重视。中药的质量集中体现在疗效，质量是中药的生命，质量标准的建立是中药发展的核心问题。要在中药准确定位的基础上，加快建立在中药药效组分新理论指导下的中药质量标准评价体系，完善中药的国家标准，现代中药的质量标准必须体现其有效性、安全性和稳定性的特征；调整现行中药专业人才培养不合理的机制和教育结构，尽快调整不合理的中药学科体系；加强中药专家队伍专业化建设和专业水平的提高；提高中药市场和中药生产的管理能力；国家有关部门要明确提出中药和生药（天然药物）分开管理基本原则。可以肯定地说：中药的科学内涵是存在的，其科学的奥秘是可以揭示的，只要我们坚持中医药传承的理念、坚持实事求是的科学发展观，中医药必将为人类的健康事业做出更大的贡献。

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