一、30%土霉素注射液配方
土霉素(%w/v)32g 氧化镁(%w/v) 2.7g 甲醛次硫酸氢钠(%w/v)0.4 g 甘油甲缩醛或丙三醇(%v/v)30 ml 聚乙烯吡咯烷酮K12或K30 (%w/v)2g 聚乙二醇-400(%v/v)20 ml 注射用水 (%v/v)100 ml 单乙醇胺 调pH8.0-9.0 二、10%恩诺沙星注射液配方和工艺 100ml计 恩诺沙星+助溶稳定剂 17g(10 +7) 丙二纯 30ml 乙醇(≧95%) 30ml 蒸馏水加至100ml 1、新鲜蒸馏水冷却至50℃备用。 2、加入两种溶剂(丙二纯30ml乙醇 30ml),加热至45--50℃(全程保持恒温),搅拌加入恩诺沙星+助溶稳定剂17g,然后加入25ml蒸馏水,搅拌至溶解。测定PH值,PH值控制在10.0-10.2,可以用10%氢氧化钾溶液或盐酸溶液调节。 3、药液冷却至室温,加水至全量,过滤。 三、磺胺间甲氧嘧啶钠注射液配方与工艺 磺胺间甲氧嘧啶钠(干品,标准):10kg 乙醇:10L 丙二醇:50L 硫代硫酸钠:0.1kg 注射用水:加至100L 工艺过程: 1. 在配制罐中加入乙醇和丙二醇,开搅拌器搅拌混合均匀加热并保持其温度在60~70℃左右; 2. 加入磺胺间甲氧嘧啶钠,边加边搅拌,使其完全溶解; 3. 加入已溶解完全的硫代硫酸钠,搅拌均匀; 4. 补加注射用水,加至约95L 5. 用酸度计检测pH9.5~11.0 6. 注射用水定容至100L,搅拌均匀20分钟,测pH,pH合格后用滤布过滤,再检查其澄明度, 7. 取样送检,经检验合格后进行分装,分装成50ml/瓶; 8. 在105℃灭菌20~30分钟; 9. 用纯化水喷淋10分钟,检查其洁净度,合格后灯检,包装,入库。
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