3、国外同类疫苗的研究情况
国外对PCV2做了大量研究，Blanchard等对PCV2基因疫苗与灭活疫苗的免疫效力进行了比较，证明基因疫苗可诱导机体免疫保护，单独用PCV2基因疫苗2次免疫的效果低于灭活疫苗，灭活疫苗能完全抑制PCV2的增殖。Fenaux等用灭活苗免疫猪可刺激产生特异性抗体，减少病毒血症的发生，有效地阻止肺部病变。国外商品化疫苗中，勃林格殷格翰公司研制的PCV2亚单位疫苗，将PCV2 ORF2基因插入到昆虫杆状病毒，用昆虫细胞培养获得的重组PCV2 Cap蛋白制备亚单位疫苗；该疫苗免疫组猪平均死亡率为2.4%，对照组死亡率为9.5%。英特威/先灵葆雅公司研制的PCV2灭活疫苗，在加拿大22个猪场进行的多中心随机试验，在保育和肥育期未接种疫苗对照组平均死亡率为9.3%，疫苗免疫组为2.1%。法国梅里亚公司研制的PCV2全病毒灭活苗用于母猪免疫，在多个国家试验表明，疫苗免疫母猪群获得了群体性免疫力，仔猪可从初乳中获得母源抗体，在5周内能够有效预防PCV2感染。美国富道公司开发的Suvaxvn PCV1/PCV2重组灭活疫苗，在6个猪场临床试验，在生长/肥育期未接种疫苗对照组平均死亡率为7.7%，疫苗免疫组死亡率为1.8%。总之，国外研制的PCV2疫苗均取得良好免疫效果，售价昂贵，每头份达5～10美元。
4、国产疫苗的研制历程
我国对PCV2疫苗研究起步较晚，一直没有无商品化疫苗问世。针对该病的流行态势及危害的严重性，尽快研制出适合国情的疫苗非常必要，市场需求十分迫切。鉴于PCV2基因组构成简单，病毒变异幅度较小，通过细胞传代很难达到完全致弱，且弱毒疫苗容易造成因毒力反强引起疫病再流行。灭活苗是经细胞培养大量增殖病毒，加入灭活剂将病毒杀死，具有安全好、便于贮存和运输和抗母源抗体干扰等优点。此外，当今人们更加关注能够设计出一种具有带有分子标识的疫苗，随着科学技术的进步，因此采用感染性分子克隆技术构建标记毒株成为可能。PCV2感染细胞不易产生致细胞病变，常规病毒学操作很难达到病毒克隆纯化，构建PCV2感染性分子克隆获得具有分子标识的毒株，为疫苗毒株与野生毒株间的鉴别诊断奠定了基础，更好地保护知识产权。我们采用国内自行分离的毒株，采用感染性分子克隆技术获得了具有分子标记毒株作为毒种，经细胞培养传代，培育成功一株体外培养适应毒株，对病毒繁殖规律、毒价测定、血清学检测、形态学鉴定、核酸序列分析、动物感染模型、疫苗生产工艺、佐剂筛选、动物免疫安全性及免疫效力等进行了系统试验，研制成功我国首例PCV2灭活疫苗，种毒获得国家发明专利，疫苗获得国家二类新兽药证书，并转让给两家企业投入生产。为配合疫苗免疫效果评价，研制成功配套血清抗体检测试剂盒。该成果为我国有效防控本病的流行提供了技术手段。本成果拥有自主知识产权，属于原始创新。
5、国产疫苗的特点及推广应用情况
国产疫苗采用无PCV1猪肾传代细胞系培养增殖病毒，病毒液经甲醛溶液灭活后，与进口佐剂混合乳化而成，用于预防PCV2感染猪只引起的相关疾病。研制的疫苗具有如下特点：（1）构建的感染性分子克隆毒株，在基因组内插入了一个分子标签，可用PCR-RFLP与野生型毒株相鉴别。（2）疫苗毒株经细胞培养传60代，繁殖性能稳定，毒价达106.6 TCID50/ml，制备的疫苗抗原含量高。（3）病毒灭活后排除了再感染靶动物的能力，安全性好。（4）采用进口的水包油剂型佐剂，接种后刺激机体产生抗体快、效价高。（5）疫苗对任何品种、年龄的健康猪群接种后无任何毒副作用。（6）疫苗免疫猪攻毒保护率达96%以上，免疫期为6个月。（7）疫苗抗母源抗体干扰强，不受母源抗体的影响，能够完全抵抗病毒感染。（8）临床应用效果显着，在全国175个规模化养猪场推广应用统计，没有1个猪场出现应激反应，平均死亡率降低8%，平均出栏率提早5～7天，药物使用量减少30%，每头猪节约成本50元。（9）与进口疫苗对比，主要性能指标相当，售价仅为进口产品1/3，为养猪业节约大量疫苗费用。（10）配套的血清抗体检测诊断试剂盒，为疫苗免疫效果评价提供了手段。
6、国产疫苗的免疫程序及注意事项
免疫程序： 颈部肌肉注射。新生仔猪：3～4周龄首免，间隔3周加强免疫一次，1ml/头；后备母猪：配种前做基础免疫二次，间隔3周，产前1个月加强免疫一次，2ml/头；经产母猪跟胎免疫，产前1个月接种一次，2ml/头；其他成年猪实施普免，做基础免疫为二次，间隔3周，以后每半年免疫一次，2ml/头。
注意事项：（1） 本品仅用于接种健康猪群。（2） 病瘦、体温或食欲不正常的猪只不宜注射疫苗。（3） 疫苗冷藏运输和保存，切勿冻结，发生破乳、变色现象应废弃。（4） 疫苗使用前至室温，充分振摇，严格消毒，开封后应当日用完。（5）注苗后猪只出现一过性体温升高、减食现象，一般可在2日内自行恢复。（6）如有个别猪只发生过敏反应，可用肾上腺素救治。
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