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国家一类新兽药—羊胎盘转移因子注射液

时间:2011-10-10    点击: 次    来源:阳光畜牧网--万众得利    作者:阳光畜牧网 - 小 + 大


    2、原料质量
    建立羊胎盘原料收购站,对原料收购地、畜群健康水平、屠宰场资质等进行标准化评估,同时要进行大肠杆菌、细菌总数、霉菌检验和5种病原微生物(结核菌、布氏杆菌、衣原体、口蹄疫病毒、羊痒病病毒)的检验。确保原料质量安全,从源头上保证产品质量。
    七 安全性评价
    1、试验动物性安全试验
    选择豚鼠、仔鸡和仔猪作为试验动物,分别进行单剂量(豚鼠:腹侧皮下注射1ml,仔鸡:口服1ml,仔猪:皮下或肌肉注射2ml)和单剂量重复试验(按前述剂量重复给药5次),结果表明,所有试验动物无体温变化,全部健活。
    2、过敏试验
    用体重350~400g的健康豚鼠6只,隔日腹腔注射羊胎盘转移因子注射液1ml,连续3次。然后分成2组,分别在第一次注射后第14日及第21日经静脉或肌肉注射羊胎盘转移因子注射液1ml。静脉注射后15分钟或肌肉注射后2小时内均未出现过敏反应症状。
    3、靶动物超剂量重复安全性试验
    7日龄鸡和8周龄猪作为试验靶动物,按推荐剂量的2倍量连续给药,没有体温变化,且全部健活。
    4、半数致死量(LD50值)测定
    采用寇氏法。按等容量法给小白鼠经口灌服不同剂量的供试品,连续8天,剂量分别是:0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0ml/只/天。小鼠未出现异常表现,再按最大剂量(1.0ml/只/天)给药7天,仍未见任何中毒反应。按IogLD50=Xm—I(p-0.5)式计算出LD50值5000 mg/kg。
    5、试验数据引证
    国外的研究表明,按30000mg/kg剂量给药,小白鼠未见死亡,20000 mg/kg和10000mg/kg剂量未见动物中毒现象。
    八 临床应用相关研究
    (一)免疫增效作用
    1、羊胎盘转移因子具有明显的免疫调节猪用,仔猪和仔肉鸡临床使用羊胎盘转移因子注射液后,其血液淋巴细胞的转化率分别提高8.21%和8.89%:
    2、应用转移因子对鸡传染性法氏囊病毒强毒的保护率达75%(第—次攻毒保护)和100%(第二次攻毒保护);转移因子配合鸡新城疫疫苗免疫后,抗体水平(N D—H 1)明显提高,减蛋综合症疫苗免疫 抗体提高0.7~1.0个滴度,且抗体高峰水平提前出现。
    3、转移因子与猪瘟疫苗联合使用后,抗体产生时间提前6~24小时,抗体峰值出现前的抗体滴度水平提高5~10%。相关的研究还表明,抗体维持时间可延长2~4周。
    (二)对病毒性或细菌性感染的防治
    1、羊胎盘转移因子注射液用于预防仔猪腹泻和雏鸡下痢,预防组的发病率为0,对照组的发病率分别为4.3%和6.0%。
    2、适用于猪瘟和型慢病毒病治疗,如猪传染性胃肠炎,细小病毒病、流行性腹泻、圆环病毒病、伪狂犬病、呼吸与繁殖障碍综合症等,配合各种抗菌素,可有效控制猪大肠杆菌、慢性呼吸道病及其它混合感染。
    3、单独应用转移因子治疗鸡新城疫人工感染发病鸡,治愈率77.3%;对流行区未发病鸡进行预防,用药1次,保护率80%,用药2次90%,用药3次,保护率100%。转移因子治疗鸭病毒性肝炎、小鹅瘟及鸡霉形体和曲霉菌混合感染,分别取得76.8%、75%和77.1%的治愈率。治疗雏鸡球虫病,治愈率达76.8%。
以上治疗配合抗生素或抗病毒药物可显著提高治愈率。
    (三)对畜禽生产性能的影响
    妊娠母猪使用本品后,仔猪初生重可增加0.13kg;肉仔鸡使用饲养期内平均增重240.2克,平均日增重提高3.1克;蛋(种)鸡应用后产蛋率提高4%,受精率提高3%。

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