时间:2009-12-12 点击: 次 来源:阳光畜牧网 作者:阳光畜牧网 - 小 + 大
目前我国排在前10位的动物药品生产企业年均产值仅为几亿元人民币,而世界上动物药品生产企业排在前20位的年产值均达3亿美元。 一、我国的兽药研发思路 借鉴国外已有或正在研发产品的技术,合理仿制新药我国未来几年内新兽药的研发还是以参考或仿制国外兽药为主。2003年以后,我国已经从专门的文献中利用专业信息,获取研发线索,大大缩短了上市周期。动物专用的抗菌药和抗寄生虫药应是今后兽药研发的主导方向,抗菌药物中半合成抗生素像氟苯尼考等的研发应是今后的热点。目前抗寄生虫药物中主要是阿维菌素,以后通过对阿维菌素及其衍生物进行结构改造(如伊维菌素、多拉菌素等),获得广谱抗内外寄生虫药仍将是今后的热点。 从动物或植物中发掘活性物质,作为先导物,通过化学合成的方法,开发新兽药根据酶、受体、离子通道、核酸等潜在的药物作用靶点,再参考其内源性配体或天然底物的化学结构特征来设计药物分子,以发现选择性作用于靶点的新兽药。 另外,可以从传统的中兽药中筛选有效药物,进行有效成分的单体分离,确认化学结构并以该分子作为先导物,通过化学合成的方法开发新药。 对现有药物进行结构改造,通过定量构效关系(OSAR)研究,获得新药信息以现有药物为模板分子,根据生物学作用机制及应用计算机辅助设计的方法,设计全新结构的化合物,研究所涉及的化学反应及结构与活性的关系,不断再设计-合成-构效关系-再设计-再合成的系统研究循环中,找出高活性的先导化合物,为今后新兽药的研究奠定基础。 关注微生物制剂、酶制剂(如葡萄球菌酶)等的研发益生菌、噬菌体、抗菌肽、细菌素(如溶菌酶)、寡聚糖、糖萜素以及酵母细胞壁制剂的研发符合人类对无药物残留食物的需求,必将在未来的养殖业中发挥重要作用。但要重视安全,尤其是对环境的安全。目前国内的少数厂家已经在研发此类产品,并且表现出了很好的前景。 加强对新制剂的研发应大力开发抗菌药物和抗寄生虫药物的缓释剂、长效控释剂以及透皮吸收剂,开发具有导向和延效作用的靶向给药和定位给药制剂(如脂质体、微囊制剂)。兽药和人药相比,动物一般是群体给药,首先要给药方便,尽量减少动物应激,比如注射剂,如果一天打两针,连用3-7天,会对动物造成很大的应激。同时开发局部给药剂如乳房注入剂、子宫注入剂等,虽然这些剂型不是非常新,但是落实到每个兽药企业都非常重要,近些年来奶牛业发展非常迅速,但奶牛病是一个世界性的难题(像奶牛乳房炎、子宫内膜炎和蹄病,尤其是乳房炎和子宫内膜炎),所以笔者认为针对这些疾病的药物,将来会有很大的发展前途。 加强开发药物添加剂中的微粒剂,药物添加剂混合到饲料中做顶混剂时,建议用微粒剂,这样流动性比较好,稳定性也较好,产品质量就会提高。 兽用复方制剂的研发兽用复方制剂的研发在我国是一个敏感的话题,在今年的地标升国标工作中也发现了很多问题。目前国内复方制剂很多,但大多没有合理的组方依据,也没有相应的足以能够支撑这个产品的科学资料,并不是我们国家不主张复方制剂的开发,但必须有足够的资料。 开发复方制剂可以借鉴国外文献和国外已上市复方制剂的基本组成、构成成分,有了这些资料再去研发可能会缩短研发时间,在组方上可以找到很多已经证实过的依据,如果自己来做要耗费很大的精力。 开发中草药复方制剂,要注意发掘经典处方,利用现代科学技术,对行之有效的方剂进行研究,进一步探索各组方在复方中所起的作用,并进行选优配比,创造出作用更全面、副作用更小的新型中药。 二、研发时需注意的问题 合理使用专利信息,要避免专利侵权兽药仿制仍然是我国兽药开发的主要途径,但国内企业一定要了解国外专利情况,合理开发新兽药。同时要善于利用国外的药物专利,开发新的兽药和制剂,但要规避处于兽药保护期的专利兽药。国内企业在仿制国外产品时要注意避免重复研制,否则经济效益低下,如黄霉素进入我国后就有近10家制药企业同时申报,产品一上市就互相排挤,造成经济效益低下。 |
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