强效解热药---安热静注射液

    安热静注射液(复方安乃近注射液)

    Injectio Analgini Composita

    本品为含50％安乃近和2．5％盐酸氯丙嗪的灭菌的无色或淡黄色澄明水溶液。含安乃近(C13H18O4N8SNa·H20)与盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S·HCl)均应为标示量的93～107％。

    常用制品：每安瓿1 ml。

    【原料与用量】

            安乃近                                     500 g

            盐酸氯丙嗪                                  25 g

            焦亚硫酸钠                                   2 g

            依地酸二钠                                0.3 g

            注射用水                           加至1，000 mI

    【制法】取1／2量的注射用水，加热至沸后，投入安乃近，搅拌使溶解，加热至100℃保持20分钟，取出，加入1／2量的依地酸二钠及1／2量的焦亚硫酸钠，搅拌均匀，加入O．05％活性炭，搅匀过滤；另取适量注射用水通入C02至饱和，加入其余量的依地酸二钠和焦亚硫酸钠，在不断通入CO2气流下，投入盐酸氯丙嗪，搅拌使全溶。然后将两液合并，补加注射用水至全量，滤过，灌封，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

    【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、神经痛、头痛、痉挛等。

    【用法与用量】肌肉注射  一次1 ml。

    【注意】有引起粒细胞减少的可能。

    【贮藏】避光保存。

    【注解】1．关于安乃近的注解，见“安乃近注射液”项下的注解。

    2．盐酸氨丙嗪水溶液遇光能起光分解作用而使溶液变色，pH上升(>7．0)，析出沉淀①。

    3．为了防止安乃近和氯丙嗪的氧化变色而加入抗氧剂焦亚硫酸钠，为了防止微量的金属离子的催化作用(促使溶液变色)而加入依地酸二钠作为络合剂，与金属离子形成稳定的复盐，以减弱其对氧化的催化作用；为了驱除水中及安瓿中的空气而通入CO2，而且应充足②。

    4．本品也可应用抗坏血酸等作抗氧剂。

    5．在操作中应尽量避光。

    6．本品pH值应为4．5～6．5。

    参考文献：

    ①日本药局方，第八改正版，第一部解说书，c-376。

    ②Pharm．J．1955，174，317．