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阿莫西林钠制剂现状和真伪鉴别

时间:2010-09-20    点击: 次    来源:王清玉博客    作者:阳光畜牧网 - 小 + 大

    阿莫西林是一种半合成的耐酸广谱青霉素类抗生素,由于其具有广谱、耐酸、制剂使用方便等优点,其可溶性粉、注射用阿莫西林钠粉针、注射用阿莫西林混悬液、注射用阿莫西林油剂和阿莫西林长效注射油剂等已经在兽医临床上被广泛使用。我国于1976年开始试产阿莫西林,1979年正式生产,当年年产量仅为320公斤,过二十多年工艺不断改进,原料单位价格已从800多元降至400元/公斤左右,年产量已逾千吨,且每年以6-10%的比例增加,成为兽医临床中应用最普遍的抗生素之一。
    1、阿莫西林类粉针制剂现状:由于目前没有无菌阿莫西林原料,同时阿莫西林的溶解性较低,因此无论是人用的还是兽用的阿莫西林类粉针均应采用阿莫西林钠,而不是阿莫西林。但由于阿莫西林钠的原料价格较阿莫西林原料价格高出一倍,因此目前市面上的兽用阿莫西林类粉针真正使用阿莫西林钠的寥寥无几,大多数则是用阿莫西林+助溶剂或青霉素、安乃近来代替。
    2、阿莫西林与阿莫西林钠理化特性的区别:


    对比表明阿莫西林与阿莫西林钠在理化性质方面有两个明显区别点:
    (1)在水中与酒精中的溶解性不同;
    (2)水溶液的PH值不同:阿莫西林的水溶液为酸性,阿莫西林钠的水溶液为碱性。由于阿莫西林在水中的溶解性较低故一些厂家加入助溶剂以增强其溶解性,而助溶剂多用碳酸氢钠或氢氧化钠,因此阿莫西林+助溶剂与阿莫西林钠的水溶液均为碱性。
    3、阿莫西林钠与青霉素、安乃近理化特性的区别:


   比较表明青霉素溶液及安乃近的PH为5.0-7.5之间,明显低于阿莫西林钠溶液的PH8.0-10.0。
    4、兽药的近似溶解度以下列名词术语表示:
    极易溶解      系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;
    易溶          系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解;
    溶解          系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解;
    略溶          系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解;
    微溶          系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解;
    极微溶解      系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;
    几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解;
    5、真假阿莫西林钠粉的鉴别
    1)、取0.5g阿莫西林钠样品,溶于5ml注射用水中,用PH试纸测定样品的PH值,如PH为7.0以下者则所测样品可能为青霉素或安乃近等;如PH值在8.0-10.0者则所测样品可能为阿莫西林钠或阿莫西林+助溶剂。
     2)如所测样品PH在8.0-10.0,则取0.5g样品加入60ml纯酒精中,摇动,观察15分钟,看溶解性,如能溶于酒精的为阿莫西林钠;否则为阿莫西林+助溶剂。
 
 
 
    6、阿莫西林钠与阿莫西林+助溶剂粉针的优劣势比较:
    1)阿莫西林钠较阿莫西林+助溶剂的溶解性更强;
    2)阿莫西林钠较阿莫西林+助溶剂的生物利用度更高、药效更强;
    3)装量更足:由于阿莫西林的粉针中加入了助溶剂,导致单位重量内阿莫西林的含量降低,即0.5g的阿莫西林+助溶剂其阿莫西林的含量可能只有0.3g或0.4g。 
由于阿莫西林类产品在临床上应用越来越广,而阿莫西林钠的原料价格较阿莫西林的原料价格高出近一倍,于是一些厂家为谋取更高的利润而生产假冒伪劣的阿莫西林钠粉针,在此介绍以上鉴别方法以提高广大养殖同仁鉴别真伪的能力,避免使用伪劣药品而影响养殖效益。

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