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随着外向型畜牧业的迅速发展，动物疫病检测实验室的规范化管理越来越显得尤为重要，建立健全实验室质量体系，依法进行计量认证和实验室认可，就成为动物疫病检测实验室规范化管理的必要途径。
1、建立质量体系
实验室为了保证检测数据的科学、准确、公正，满足社会对检测数据的质量要求，就加强实验室的内部管理，对影响检测数据的诸多因素进行全面控制，将检测工作的全过程以及涉及到的其他方面，作为一个有机整体，系统地、协调地把影响检测质量的技术、人员、资源等因素实施有效的控制，建立质量体系，而且这个质量体系是在检测工作中能够得到不断完善。
质量体系的构成为实施质量管理所需的组织结构(含职责)、程序、过程和资源。具体包括以下几方面：硬件～仪器设备、试验场地、办公设施／内部机构和人员以及软件质量体系文件，如程序文件、检测方法等。
1.1 建立质量体系的原则
建立质量体系的需要遵循的原则主要有八个方面：一是以顾客为关注焦点：二是领导作用：三是全员参与：四是过程方法：五是管理的系统方法：六是持续改进：七是基于事实的决策方法：八是与客户互利的关系其中两个是基本原则，即以顾客为关注焦点和持续改进：关键原则是领导作用。还有三个方法原则，即过程方法、系统方法和决策方法。
1.2 质量体系文件和《质量手册》
质量体系文件是实验室检测工作的依据，是实验室内部的法规性文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划和质量记录(检测工作的各种原始记录表格)等。编制质量体系文件要遵循系统协调、科学合理和可操作实施等三项原则，并且要考虑以下几方面因素：一是尽量使用简单而易懂的语言：二是反映实验室的自身特性，不能仅仅是《要求》和《评审准则》标准的展开：三是要特别注意部门接口之间的协调，四是要注意每个文件都要有一个唯一的编号作标识：五是所有的质量体系文件都必须存档一份正确文本。以便核对：六是所有与检测工作有关的人员都必须人手一套质量体系文件，并方便易得。
《质量手册》是动物疫病检测实验室的内部“宪法”，实验室内所有与检测工作有关的工作都要在《质量手册》规定的范围内进行，不允许任何偏差或偏离《质量手册》的结构要素有以下几方面：封面、批准页、公证性声明、修订页、目录等编写《质量手册》时除要按照《要求》和《评审准则》规定的内容外，还要紧密结合本实验室的实际，只对每一要素的总则、职责和工作内容作出明确的规定。
1.3《程序文件》与作业指导书
各项工作程序是保证实验室各项工作正常运行的基础动物疫病检测实验室应当建立以下作程序：文件控制程序、要求(标书1和合同的评审程序、分包控制程序、服务和供应品的采购使用程序、服务客户程序、保护客户机密和所有权程序、申诉处理程序、纠正(预防)措施及跟踪审核程序、计算机使用与管理程序、内部审核程序、管理评审程序、人员培训与考核程序、检验实施环境控制程序、非标准检测方法及新方法使用控制程序、能力验证和比对程序、仪器设备管理程序、量值溯源程序、标准物质(或标准试剂)管理程序、抽样程序、样品管理程序、检测结果质量保证控制程序、检测报告编写审核和批准程序、检测事故报告分析和处理程序、危险品管理程序和检测废弃物处理程序等。《程序文件》主要内容包括：目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格等建立各种程序后，应根据实际需要及时进行补充和完善并不断加强对各种程序执行情况的检查和监督，对各项程序在执行中出现的问题必须及时予以纠正并记录存档。作业指导书主要包括仪器设备操作规程、仪器设备检定(校准)仪器设备维护规程、试剂配制方法和检测方法等其中检测方法如果完全按照国家标准或行业标准进行的，可以不另行制定。作业指导书可根据实际需要汇编成册。
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